O spoločnosti MedGence

MedGence je jednou z najdôležitejších spoločností zameraných na výskum prírodnej medicíny v Číne. Špecializujeme sa na výskum prírodných liečiv a ich zložiek. Poskytujeme kompletné služby od skríningu surovín až po dodávku finálnych produktov v oblasti prírodnej medicíny. Od nášho založenia pred 14 rokmi poskytujeme výskumné a vývojové služby pre viac ako 100 popredných farmaceutických výrobcov a nemocníc v Číne. Dokončili sme moderné lekárske štúdie 83 receptúr klasickej tradičnej čínskej medicíny, vyvinuli sme 22 inovatívnych prírodných liekov, získali sme registráciu 56 liekov určených pre nemocnice a zaviedli sme štandardy a výrobné procesy pre takmer 400 liekov z jednej bylinky. Zhromaždili sme státisíce dávok výskumných údajov o prírodných materiáloch, bylinkách TCM a lekárskych prípravkoch. Naše služby zahŕňajú zdokonaľovanie receptúr pre výživové doplnky, vývoj fytochemických látok ako sľubných nových liekov, hľadanie nových riešení pre kozmetiku atď. Pre všetky vyššie uvedené služby poskytujeme aj služby CDMO.

Zobraziť viac...

Čo robíme

Skríning účinnej látky (látok) rastlín

Prírodné rastliny obsahujú veľké množstvo účinných látok, ako sú alkaloidy, polysacharidy, saponíny atď. Tieto účinné látky sa môžu používať v medicíne, zdravotníctve, kozmetike, biologických pesticídoch a iných produktoch. Ak zákazník hľadá prírodnú zložku na špecifické použitie, môžeme mu ponúknuť pomoc. Na základe nášho rozsiahleho zhromaždenia údajov a silnej analytickej kapacity vieme pomôcť zákazníkovi prešetriť a identifikovať, ktoré látky sú najúčinnejšie pri dosahovaní konkrétneho účinku a ktoré rastliny obsahujú požadovanú cieľovú zložku (zložky) vo väčšej koncentrácii, aby sme poskytli riešenie, ktoré zohľadní ekonomiku aj životné prostredie.

Zobraziť viac...
Štúdia a hodnotenie účinnosti botanickej(ých) účinnej(ých) látky(y) z rôznych ročných období a rôzneho pôvodu

Rovnaké rastliny rastúce na rôznych miestach môžu mať veľký rozdiel v účinnosti účinných látok. Aj keď rastliny rastúce na rovnakom mieste budú mať v rôznych ročných obdobiach rozdielnu účinnosť účinných látok. Na druhej strane, rôzne polohy rastlín sa líšia v účinnosti účinných látok. Naša práca umožňuje našim zákazníkom identifikovať najlepšie miesto pôvodu, najvhodnejšie obdobie zberu a najúčinnejšie časti surovín, a tým pomáha našim zákazníkom vybudovať vysoko efektívne a nákladovo najvýhodnejšie riešenie pre získavanie surovín.

Zobraziť viac...
Stanovenie metód analýzy účinnej látky (látok)

Validovaná testovacia metóda je nevyhnutným faktorom na potvrdenie účinnej látky. Analytické metódy, ktoré sme vyvinuli pre nášho zákazníka, mu môžu zabezpečiť spoľahlivé nástroje na kontrolu kvality a tým získať dôveru trhu. V závislosti od produktu budú použité analytické metódy zahŕňať všetky alebo niektoré z nasledujúcich metód: vysokoúčinnú tenkovrstvovú identifikačnú chromatografiu (HPTLC), vysokoúčinnú kvapalinovú chromatografiu (HPLC), plynovú chromatografiu (GC), chromatografiu na odtlačkoch prstov atď.

Zobraziť viac...
Štúdia výrobného procesu pre účinnú(-é) látku(-y)

Keď je účinná látka uzamknutá, je veľmi dôležité pracovať na tom, ako ju vyrobiť s najlepšími nákladmi. Náš tím dokáže pre našich zákazníkov vytvoriť najefektívnejší výrobný proces, aby sa zvýšila konkurencieschopnosť a znížil tlak na prírodu. Naše služby zahŕňajú predúpravu surovín a ďalšie metódy spracovania (ako je čistenie, odber, sušenie atď.). Vyššie uvedené kľúčové parametre môžu byť mimoriadne dôležité pri určovaní úspechu výroby.

Zobraziť viac...
Štúdia výrobného procesu pre hotové výrobky

Pri premene účinných látok na produkty určené na spotrebu sa môžu vyskytnúť aj ďalšie problémy. Napríklad nesprávny proces môže znížiť obsah účinných látok alebo môže mať za následok nedostatočnú rozpustnosť či chuť. Náš tím môže tiež poskytnúť výskumné služby na riešenie vyššie uvedených problémov pre našich zákazníkov.

Zobraziť viac...
Štúdie toxicity

Bezpečnosť musí byť zaručená pred uvedením produktu na trh. Vykonávame štúdie toxicity produktov našich zákazníkov, aby sme ich zbavili obáv a dostali na trh účinné a bezpečné produkty. Služba zahŕňa štúdiu akútnej toxicity LD50, štúdiu chronickej toxicity, štúdiu genetickej toxicity atď.

Zobraziť viac...
Test in vitro

In vitro test dokáže zistiť reakciu buniek a orgánov na účinnú látku (zložky) a poskytnúť referencie pri hodnotení, či by sa v štúdii malo pokračovať. Hoci in vitro test nie je vhodný pre štúdium všetkých účinných látok, je nepochybne dôležitým faktorom, ktorý môže pomôcť nášmu zákazníkovi pri rozhodovaní s veľmi nízkymi nákladmi, pretože väčšinou má in vitro test veľmi nízku spotrebu času a nákladov. Napríklad pri vývoji účinnej látky (zložk) na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo antivírusových produktov sú údaje získané z in vitro testov veľmi významné.

Zobraziť viac...
Štúdia na zvieratách

Pre našich zákazníkov poskytujeme služby štúdií na zvieratách. Test toxicity a účinnosti na modeloch štúdií na zvieratách môže byť vo väčšine prípadov veľmi zmysluplnou referenciou pre produkty našich zákazníkov, najmä pre výživové doplnky a kozmetiku. Na rozdiel od klinických štúdií sú štúdie na zvieratách rýchlym a cenovo dostupným spôsobom, ako zabezpečiť, aby bol produkt účinný a neškodný.

Zobraziť viac...
Klinická štúdia

V rámci zmluvného výskumu novej účinnej látky alebo nového zloženia vieme podľa požiadaviek zabezpečiť klinickú štúdiu vrátane pokusov na ľuďoch v malej skupine pre výživové doplnky, ako aj klinickú štúdiu fázy I, fázy II, fázy III a fázy IV, ktorá je vyžadovaná požiadavkami na podávanie žiadostí o nové liečivá, aby sme pomohli našim zákazníkom získať potrebné údaje a kvalifikovať sa na podávanie žiadostí o nové liečivá (NDA).

Zobraziť viac...
Štúdia prirodzeného zloženia

Na základe našich skúseností v oblasti výskumu tradičnej čínskej medicíny (TCM) sa špecializujeme na prírodné formulácie s cieľom zvýšiť účinnosť výživových doplnkov a/alebo vyvinúť nové lieky. Služba môže zahŕňať kompletný proces vrátane formulácií, stanovenia štandardov surovín, stanovenia analytických metód, zlepšenia výrobného procesu, štúdie účinnosti a štúdie toxicity atď. Na požiadanie môžeme vykonať aj individuálne úlohy uvedené vyššie.

Zobraziť viac...
Zmluvná výroba (OEM) pre účinné látky

Vieme zorganizovať výrobu pre špecifickú surovinu, ktorú si náš zákazník želá. Máme vlastný pilotný závod a kolaboratívne továrne pod priamym vedením nášho technického tímu. Všetky výsledky štúdie sa dajú hladko preniesť do výroby a zaručujeme, že náš zákazník dostane požadovaný produkt vysokej kvality včas. Formou účinnej látky môžu byť koncentrované kvapaliny, prášky, pasty, prchavé oleje atď. Vďaka modelu zverenej výroby nebudú informácie o produktoch a know-how zákazníkov zverejnené, čo predstavuje konkurenčnú výhodu.

Zobraziť viac...
Zmluvná výroba (OEM) pre hotové výrobky

Vďaka nášmu pilotnému závodu a kolaboratívnym továrňam môžeme našim zákazníkom poskytovať služby zmluvného vývoja a zmluvnej výroby (CDMO). Naše produkty môžu byť likéry, kapsuly, mäkké kapsuly, tablety, rozpustné prášky, granule atď. Na základe nášho špecializovaného technického zázemia a nášho obchodného modelu zmluvnej výroby sme schopní zaručiť včasné dodanie, spoľahlivú kvalitu a mlčanlivosť o know-how.

Zobraziť viac...