O MedGence
MedGence jest jedną z najważniejszych firm CRO z branży medycyny naturalnej w Chinach.Specjalizujemy się w badaniach medycyny naturalnej i składników.Świadczymy kompleksowe usługi od przesiewania surowców po dostawę produktów finalnych z zakresu medycyny naturalnej.Od chwili założenia firmy 14 lat temu świadczymy usługi badawczo-rozwojowe dla ponad 100 wiodących producentów farmaceutycznych i szpitali w Chinach.Zakończyliśmy nowoczesne badania medyczne 83 receptur klasycznej tradycyjnej medycyny chińskiej, opracowaliśmy 22 innowacyjne leki naturalne, uzyskaliśmy rejestrację 56 leków do przygotowania szpitalnego oraz ustaliliśmy standardy i procesy produkcyjne dla prawie 400 leków jednoziołowych.Zgromadziliśmy setki tysięcy partii danych badawczych na temat materiałów pochodzenia naturalnego, ziół TCM i preparatów medycznych.Nasze usługi obejmują udoskonalanie formuł suplementów diety, opracowywanie substancji fitochemicznych jako obiecującego nowego leku, znajdowanie nowych rozwiązań dla kosmetyków itp. We wszystkich powyższych przypadkach świadczymy również usługę CDMO.
Co robimy
-
Badanie przesiewowe aktywnych składników roślin
Naturalne rośliny zawierają dużą liczbę składników aktywnych, takich jak alkaloidy, polisacharydy, saponiny itp. Te substancje aktywne mogą mieć zastosowanie w medycynie, ochronie zdrowia, kosmetyce oraz biologicznych pestycydach i innych produktach.Gdy klient szuka naturalnego składnika do konkretnego zastosowania, możemy zaoferować pomoc.W oparciu o naszą rozległą akumulację danych i duże możliwości analityczne, możemy pomóc naszemu klientowi sprawdzić i zidentyfikować, które substancje są bardziej skuteczne w osiąganiu określonego efektu i które rośliny zawierają pożądany docelowy(e) składnik(i) w większej gęstości, tak aby zapewnić rozwiązanie uwzględniające zarówno ekonomię, jak i przyjazność dla środowiska. -
Badanie i ocena mocy botanicznych składników aktywnych pochodzących z różnych pór roku i różnych źródeł
Te same rośliny rosnące w różnych miejscach mogą wykazywać duże różnice w działaniu składników aktywnych.Nawet jeśli rośliny rosnące w tym samym miejscu będą miały różną moc składników aktywnych z różnych pór roku.Z drugiej strony różne pozycje roślin różnią się mocą składników aktywnych.Nasza praca umożliwia naszym klientom identyfikację najlepszego miejsca pochodzenia, najodpowiedniejszego sezonu zbiorów i najbardziej efektywnych części surowców, a tym samym pomaga naszym klientom w zbudowaniu wysoce wydajnego i najbardziej opłacalnego rozwiązania w zakresie zaopatrzenia. -
Ustalenie metod analizy składników aktywnych
Niezbędnym czynnikiem potwierdzającym obecność substancji czynnej jest zwalidowana metoda badawcza.Metody analizy, które opracowaliśmy dla naszego klienta, mogą zapewnić mu niezawodne narzędzia do kontroli jakości, a tym samym zdobycia zaufania rynku.W zależności od produktu stosowane metody analizy będą obejmować wszystkie lub niektóre z następujących: wysokosprawna cienkowarstwowa chromatografia identyfikacyjna (HPTLC), wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia gazowa (GC), chromatografia odcisków palców itp. . -
Badanie procesu produkcyjnego dla składnika(ów) aktywnego(ych)
Kiedy aktywny składnik jest zamknięty, bardzo ważne jest, aby pracować nad tym, jak wyprodukować go przy jak najniższych kosztach.Nasz zespół może ustalić najbardziej efektywny proces produkcyjny dla naszych klientów, aby zwiększyć konkurencyjność i zmniejszyć presję na przyrodę.Nasza usługa obejmuje wstępną obróbkę surowca, dalszą obróbkę (np. oczyszczanie, abstrakcja, suszenie itp.).Kluczowe parametry wymienione powyżej mogą mieć niezwykle istotne znaczenie przy określaniu powodzenia produkcji. -
Badanie procesu produkcyjnego gotowych produktów
Podczas przekształcania składników aktywnych w produkty do spożycia mogą pojawić się inne wyzwania.Na przykład nieprawidłowy proces może zmniejszyć zawartość składników aktywnych lub może wystąpić niedobór rozpuszczalności lub smaku.Nasz zespół może również świadczyć usługi badawcze w celu rozwiązania powyższych problemów dla naszych klientów. -
Badania toksyczności
Bezpieczeństwo należy zapewnić przed wprowadzeniem produktu na rynek.Przeprowadzamy badania toksyczności produktów naszych klientów, aby złagodzić ich zmartwienia i wprowadzić na rynek skuteczne i bezpieczne produkty.Usługa obejmuje badanie toksyczności ostrej LD50, badanie toksyczności przewlekłej, badanie toksyczności genetycznej itp. -
Test in vitro
Test in vitro może dostarczyć reakcji komórek i narządów na składnik(i) aktywny(e), co może stanowić punkt odniesienia przy ocenie, czy należy kontynuować badanie.Chociaż test in vitro nie nadaje się do badania wszystkich składników aktywnych, jest to niewątpliwie ważny czynnik, który może pomóc naszemu klientowi w podjęciu decyzji przy bardzo małych kosztach, ponieważ przez większość czasu test in vitro wymaga bardzo niskiego nakładu czasu i kosztów.Na przykład podczas opracowywania aktywnych składników do kontroli poziomu glukozy we krwi lub produktów przeciwwirusowych bardzo istotne są dane uzyskane z testów in vitro. -
Badania na zwierzętach
Naszym klientom świadczymy usługi w zakresie badań na zwierzętach.Test toksyczności i test skuteczności w modelach badań na zwierzętach mogą w większości przypadków stanowić bardzo znaczące odniesienie dla produktów naszych klientów, szczególnie w przypadku suplementów diety i kosmetyków.W odróżnieniu od badań klinicznych, badania na zwierzętach to szybki i niedrogi sposób testowania, który pozwala upewnić się, że produkt będzie skuteczny i nieszkodliwy. -
Badanie kliniczne
W ramach badań kontraktowych nad nową substancją czynną lub nową formułą możemy zorganizować badania kliniczne, zgodnie z zapotrzebowaniem, obejmujące badanie śladów człowieka w małej grupie dla suplementów diety, a także badania kliniczne I, II, III i IV fazy, które są wymagane przez nowe wymagania dotyczące wniosków o leki, aby pomóc naszym klientom w uzyskaniu niezbędnych danych i zakwalifikowaniu się do składania wniosków o nowe leki (NDA). -
Badanie składu naturalnego
Bazując na naszej wiedzy z zakresu badań nad Tradycyjną Medycyną Chińską (TCM), specjalizujemy się w naturalnych preparatach, zwiększających skuteczność suplementów diety i/lub opracowujących nowe leki.Usługa może obejmować pełny proces obejmujący receptury, ustalenie standardów surowców, ustalenie metod analizy, ulepszenie procesu produkcyjnego, badanie skuteczności i badanie toksyczności itp. Tymczasem na życzenie można również wykonać powyższe indywidualne zadania. -
Produkcja kontraktowa (OEM) składnika aktywnego
Jesteśmy w stanie zorganizować produkcję pod konkretny surowiec, jaki sobie życzy klient.Posiadamy własny zakład pilotażowy i współpracujące fabryki pod bezpośrednim zarządzaniem naszego zespołu technicznego, wszystkie wyniki badań można płynnie przełożyć na produkcję i zagwarantować, że nasz klient może otrzymać pożądany produkt wysokiej jakości w odpowiednim czasie.Formą składnika aktywnego mogą być skoncentrowane płyny, proszki, pasty, olejki eteryczne itp. Dzięki powierzonemu modelowi produkcji informacje o produktach i know-how klientów nie zostaną ujawnione, co zapewni przewagę konkurencyjną. -
Produkcja kontraktowa (OEM) gotowych produktów
Dzięki naszemu zakładowi pilotażowemu i współpracującym fabrykom możemy świadczyć naszym klientom usługi w zakresie opracowywania kontraktów i produkcji kontraktowej (CDMO).Naszymi produktami mogą być płyny, kapsułki, kapsułki żelowe, tabletki, proszki rozpuszczalne, granulaty itp. W oparciu o nasze specjalistyczne zaplecze techniczne i model biznesowy produkcji kontraktowej jesteśmy w stanie zagwarantować terminowość dostaw, niezawodną jakość i nieujawnianie wiedzy Jak.
- -Ponad 10 lat doświadczenia
- -Ponad 300 pracowników badawczych
- -Ponad 50 klientów znanych firm farmaceutycznych
- -Opracowano ponad 100 innowacyjnych projektów
Nasi klienci
-
Chiny Pekin Tongrentang Group Co., Ltd.>
-
Chiny Zasoby Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Słonecznik Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.>
-
Dihon Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Golden Throat Holdings Group Company Limited>
-
Grupa farmaceutyczna rzeki Jangcy>
-
Beihai Gofar Chuanshan Biological Co., Ltd.>
-
Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd.>
-
Grupa Farmaceutyczna SCIMYTH>
-
Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.>
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Brilliance & Abundance Scientific Chinese Herbal Medicine Co., Ltd. >
-
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. >
-
Hunan Heng Chang Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Baotou Tradycyjna Medycyna Chińska Co., Ltd.>
-
Kamp Medicine Co., Ltd.>
-
Guangxi Santo Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Kangshou Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Jiangxi Juwang Pharmaceutical Industry Co., Ltd.>
-
Pekin Tcmages Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Guizhou Ruihe Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Anhui CR Jinchan Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Kangmei Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Tianjicaotang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Jiangxi Kingstone Unite Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Szpital Shuguang przy Uniwersytecie Medycyny Chińskiej w Szanghaju>
-
Szpital TCM bezpośrednio stowarzyszony z prowincją Hunan>
-
Pierwszy Szpital Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Hunan>
-
Drugi Szpital Xiangya Uniwersytetu Central South>
-
Drugi Szpital Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Hunan (Szpital Medycyny Chińskiej w Hunan)>
-
Ortopedia Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Zhuzhou City>
