О MedGence

MedGence — одна из важнейших компаний-участников CRO в сфере натуральной медицины в Китае. Мы специализируемся на исследованиях натуральной медицины и ингредиентов. Мы предоставляем полный спектр услуг: от отбора сырья до поставки готовой продукции в области натуральной медицины. С момента нашего основания 14 лет назад мы оказываем услуги по НИОКР более чем 100 ведущим фармацевтическим производителям и больницам Китая. Мы завершили современные медицинские исследования 83 классических формул традиционной китайской медицины, разработали 22 инновационных натуральных лекарства, получили регистрацию 56 лекарственных средств для больничного приготовления и установили стандарты и производственные процессы для почти 400 лекарственных средств из отдельных трав. Мы накопили сотни тысяч партий исследовательских данных о натуральном сырье, травах ТКМ и медицинских препаратах. Наши услуги включают в себя улучшение рецептур для биологически активных добавок, разработку фитохимических веществ в качестве перспективных новых лекарств, поиск новых решений для косметики и т. д. Мы также предоставляем услуги CDMO для всего вышеперечисленного.

Смотреть больше...

Что мы делаем

Скрининг активного(ых) ингредиента(ов) растений

Натуральные растения содержат большое количество активных ингредиентов, таких как алкалоиды, полисахариды, сапонины и т.д. Эти активные вещества могут использоваться в медицине, здравоохранении, косметике, биологических пестицидах и других продуктах. Если клиент ищет натуральный ингредиент для конкретного применения, мы можем предложить свою помощь. Основываясь на нашем обширном накоплении данных и мощном аналитическом потенциале, мы можем помочь клиенту определить, какие вещества наиболее эффективны для достижения конкретного эффекта и какие растения содержат желаемый целевой ингредиент(ы) в большей концентрации, чтобы предложить решение, учитывающее как экономичность, так и экологичность.

Смотреть больше...
Изучение и оценка эффективности растительных активных ингредиентов разного сезона и происхождения

Одни и те же растения, произрастающие в разных местах, могут существенно различаться по силе действия активных ингредиентов. Даже растения, произрастающие в одном и том же месте, будут обладать разной силой действия активных ингредиентов в разные сезоны. С другой стороны, разное расположение растений влияет на силу действия активных ингредиентов. Наша работа позволяет нашим клиентам определить наилучшее место происхождения, наиболее подходящий сезон сбора урожая и наиболее эффективные компоненты сырья, тем самым помогая им разработать высокоэффективное и экономически выгодное решение по поиску поставщиков.

Смотреть больше...
Установление методов анализа активного ингредиента(ов)

Валидированный метод испытаний – незаменимый фактор для подтверждения подлинности действующего вещества. Разработанные нами для наших клиентов методы анализа гарантируют им надежные инструменты контроля качества и, следовательно, доверие рынка. В зависимости от продукта, используемые методы анализа могут включать в себя все или некоторые из следующих методов: высокоэффективную тонкослойную хроматографию (ВЭТСХ), высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), газовую хроматографию (ГХ), хроматографию отпечатков пальцев и т. д.

Смотреть больше...
Исследование процесса производства активного ингредиента(ов)

Когда активный ингредиент заблокирован, крайне важно разработать оптимальный способ его производства с минимальными затратами. Наша команда может разработать для наших клиентов наиболее эффективный производственный процесс, чтобы повысить конкурентоспособность и снизить нагрузку на окружающую среду. Наши услуги включают в себя предварительную обработку сырья и дальнейшую переработку (например, очистку, экстракцию, сушку и т.д.). Перечисленные выше ключевые параметры могут иметь решающее значение для успеха производства.

Смотреть больше...
Исследование процесса производства готовой продукции

При превращении активных ингредиентов в потребительские продукты могут возникнуть и другие сложности. Например, неправильный процесс может привести к снижению содержания активных ингредиентов, снижению их растворимости или ухудшению вкуса. Наша команда также может предоставить услуги по исследованию для решения этих проблем для наших клиентов.

Смотреть больше...
Исследования токсичности

Безопасность должна быть гарантирована ещё до вывода продукта на рынок. Мы проводим исследования токсичности продукции наших клиентов, чтобы избавить их от беспокойства и вывести на рынок эффективные и безопасные продукты. Услуги включают в себя исследование острой токсичности (LD50), исследование хронической токсичности, исследование генетической токсичности и т. д.

Смотреть больше...
Тест in vitro

Тесты in vitro позволяют оценить реакцию клеток и органов на активные ингредиенты, что позволяет оценить целесообразность проведения исследования. Хотя тесты in vitro подходят не для всех исследований активных ингредиентов, они, несомненно, являются важным фактором, помогающим нашим клиентам принять решение с минимальными затратами, поскольку в большинстве случаев тесты in vitro требуют минимальных затрат времени и средств. Например, при разработке активных ингредиентов для контроля уровня глюкозы в крови или противовирусных препаратов данные, полученные в ходе тестов in vitro, весьма значимы.

Смотреть больше...
Исследование на животных

Мы предоставляем нашим клиентам услуги по проведению исследований на животных. Результаты испытаний на токсичность и эффективность на животных моделях зачастую могут быть весьма информативными для оценки продукции наших клиентов, особенно биологически активных добавок и косметики. В отличие от клинических исследований, исследования на животных — это быстрый и доступный способ убедиться в эффективности и безопасности продукта.

Смотреть больше...
Клиническое исследование

В рамках контрактных исследований для нового активного ингредиента или новой формулы мы можем организовать клиническое исследование в соответствии с требованиями, включая испытания на людях в небольшой группе для пищевых добавок, а также клинические исследования фазы I, фазы II, фазы III и фазы IV, которые требуются в соответствии с требованиями к применению новых лекарственных препаратов, чтобы помочь нашим клиентам получить необходимые данные и получить квалификацию для применения новых лекарственных препаратов (NDA).

Смотреть больше...
Исследование натуральной формулы

Основываясь на нашем опыте в области исследований традиционной китайской медицины (ТКМ), мы специализируемся на натуральных формулах для повышения эффективности биологически активных добавок и/или разработки новых лекарственных средств. Мы можем предложить полный комплекс услуг, включая разработку рецептур, установление стандартов на сырье, разработку методов анализа, совершенствование процесса производства, исследование эффективности и токсичности и т.д. Кроме того, по запросу клиента мы можем выполнить и другие индивидуальные задачи, упомянутые выше.

Смотреть больше...
Контрактное производство (OEM) активного ингредиента

Мы можем организовать производство из указанного сырья, необходимого нашему клиенту. У нас есть собственный опытный завод и производственные мощности, работающие совместно с нашими технологами, которые находятся под непосредственным руководством нашей команды. Все результаты исследований могут быть плавно внедрены в производство, что гарантирует нашим клиентам получение желаемого продукта высокого качества в кратчайшие сроки. Активные ингредиенты могут быть представлены в виде концентрированных жидкостей, порошков, паст, эфирных масел и т.д. Благодаря модели доверительного производства информация о продукте и ноу-хау клиентов не будут раскрыты, что обеспечит им конкурентное преимущество.

Смотреть больше...
Контрактное производство (OEM) готовой продукции

Благодаря нашему опытному заводу и сотрудничеству с другими предприятиями мы можем предоставлять нашим клиентам услуги по контрактной разработке и контрактному производству (CDMO). Наша продукция включает в себя напитки, капсулы, мягкие желатиновые капсулы, таблетки, растворимые порошки, гранулы и т.д. Благодаря нашему специализированному техническому опыту и бизнес-модели контрактного производства мы можем гарантировать своевременную поставку, надежное качество и неразглашение ноу-хау.

Смотреть больше...