Sobre a MedGence
A MedGence é uma das mais importantes empresas de pesquisa clínica (CRO) de medicamentos naturais na China. Somos especializados em pesquisa de medicamentos e ingredientes naturais. Oferecemos serviços completos, desde a seleção de matérias-primas até o fornecimento de produtos finais na área de medicamentos naturais. Desde a nossa fundação, há 14 anos, prestamos serviços de P&D para mais de 100 das principais empresas farmacêuticas e hospitais da China. Concluímos estudos médicos modernos de 83 fórmulas clássicas da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), desenvolvemos 22 medicamentos naturais inovadores, obtivemos o registro de 56 medicamentos para uso hospitalar e estabelecemos padrões e processos de produção para quase 400 medicamentos à base de ervas. Acumulamos centenas de milhares de lotes de dados de pesquisa sobre materiais de origem natural, ervas da MTC e preparações médicas. Nossos serviços incluem o aprimoramento de formulações para suplementos alimentares, o desenvolvimento de substâncias fitoquímicas como novos medicamentos promissores, a busca de novas soluções para cosméticos, entre outros. Também oferecemos serviços de CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada) para todos os itens acima.
O que fazemos
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Triagem do(s) ingrediente(s) ativo(s) de plantas
As plantas naturais contêm uma grande variedade de ingredientes ativos, como alcaloides, polissacarídeos, saponinas, etc. Essas substâncias ativas podem ser utilizadas em medicina, saúde, cosméticos, pesticidas biológicos e outros produtos. Quando um cliente busca um ingrediente natural para uma aplicação específica, podemos ajudá-lo. Com base em nosso extenso banco de dados e forte capacidade analítica, podemos auxiliar nossos clientes a selecionar e identificar quais substâncias são mais eficazes para alcançar o efeito desejado e quais plantas contêm o(s) ingrediente(s) alvo em maior concentração, de forma a fornecer uma solução que considere tanto a economia quanto o respeito ao meio ambiente. -
Estudo e avaliação da potência do(s) ingrediente(s) ativo(s) botânico(s) de diferentes estações do ano e origens.
As mesmas plantas, cultivadas em locais diferentes, podem apresentar grandes diferenças na potência dos ingredientes ativos. Mesmo plantas cultivadas no mesmo local podem apresentar variações na potência dos ingredientes ativos em diferentes épocas do ano. Além disso, a posição das plantas em relação ao solo também influencia a potência dos ingredientes ativos. Nosso trabalho permite que nossos clientes identifiquem a melhor origem, a época de colheita mais adequada e as partes mais eficazes das matérias-primas, auxiliando-os, assim, na construção de uma solução de fornecimento altamente eficiente e com o melhor custo-benefício. -
Estabelecimento de métodos de análise do(s) ingrediente(s) ativo(s)
Um método de teste validado é um fator indispensável para confirmar a presença de uma substância ativa. Os métodos de análise que desenvolvemos para nossos clientes garantem que eles tenham ferramentas confiáveis para o controle de qualidade e, assim, conquistem a confiança do mercado. Dependendo do produto, os métodos de análise envolvidos podem incluir alguns ou todos os seguintes: cromatografia de identificação em camada fina de alta eficiência (HPTLC), cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia gasosa (GC), cromatografia de impressão digital, etc. -
Estudo do processo de fabricação do(s) ingrediente(s) ativo(s)
Quando um ingrediente ativo é essencial, é crucial encontrar a melhor maneira de produzi-lo com o menor custo possível. Nossa equipe pode desenvolver o processo de produção mais eficiente para nossos clientes, aumentando a competitividade e reduzindo o impacto ambiental. Nossos serviços incluem o pré-tratamento da matéria-prima e métodos de processamento adicionais (como purificação, extração, secagem, etc.). Os parâmetros-chave mencionados acima são extremamente importantes para o sucesso da produção. -
Estudo do processo de fabricação de produtos acabados
Outros desafios podem surgir durante a transformação dos ingredientes ativos em produtos para consumo. Por exemplo, um processo incorreto pode reduzir o teor dos ingredientes ativos ou resultar em deficiências de solubilidade ou sabor. Nossa equipe também oferece serviços de pesquisa para solucionar esses problemas para nossos clientes. -
Estudos de toxicidade
A segurança deve ser garantida antes do lançamento de um produto no mercado. Realizamos estudos de toxicidade nos produtos de nossos clientes para tranquilizá-los e garantir que produtos eficazes e seguros cheguem ao mercado. O serviço inclui estudos de toxicidade aguda (DL50), toxicidade crônica, toxicidade genética, entre outros. -
Teste in vitro
Os testes in vitro podem fornecer informações sobre a reação das células e órgãos ao(s) ingrediente(s) ativo(s), servindo como referência para avaliar a viabilidade do estudo. Embora os testes in vitro não sejam adequados para todos os estudos de ingredientes ativos, eles são, sem dúvida, um fator importante que pode auxiliar nossos clientes na tomada de decisões com um custo muito baixo, visto que, na maioria das vezes, apresentam baixo custo e tempo de execução. Por exemplo, no desenvolvimento de ingredientes ativos para o controle da glicemia ou de produtos antivirais, os dados obtidos em testes in vitro são extremamente relevantes. -
estudo em animais
Oferecemos serviços de estudos em animais para nossos clientes. Os testes de toxicidade e eficácia em modelos animais podem, na maioria das vezes, fornecer uma referência muito significativa para os produtos de nossos clientes, especialmente para suplementos alimentares e cosméticos. Diferentemente dos estudos clínicos, os estudos em animais são uma maneira rápida e acessível de garantir que o produto seja eficaz e seguro. -
Estudo clínico
No âmbito da pesquisa contratada para um novo ingrediente ativo ou nova fórmula, podemos organizar estudos clínicos, de acordo com os requisitos, incluindo ensaios clínicos em pequenos grupos para suplementos alimentares, bem como estudos clínicos de fase I, fase II, fase III e fase IV, exigidos pelos requisitos para o pedido de registro de novo medicamento (NDA), para auxiliar nossos clientes a obter os dados necessários e a se qualificarem para o registro de novo medicamento. -
Estudo de formulação natural
Com base em nossa vasta experiência na área de pesquisa em Medicina Tradicional Chinesa (MTC), especializamo-nos em formulações naturais para aprimorar a eficácia de suplementos alimentares e/ou desenvolver novos medicamentos. O serviço abrange todo o processo, incluindo formulações, estabelecimento de padrões para matérias-primas, definição de métodos de análise, aprimoramento do processo de fabricação, estudos de eficácia e toxicidade, entre outros. Além disso, tarefas específicas mencionadas acima também podem ser realizadas sob encomenda. -
Fabricação sob contrato (OEM) para ingrediente ativo
Podemos organizar a produção de uma matéria-prima específica, conforme desejado pelo cliente. Possuímos planta piloto própria e fábricas parceiras sob gestão direta de nossa equipe técnica. Todos os resultados dos estudos podem ser transferidos para a produção de forma eficiente, garantindo que o cliente receba o produto desejado, de alta qualidade e dentro do prazo. O ingrediente ativo pode ser apresentado em forma líquida concentrada, em pó, pasta, óleo volátil, etc. Com um modelo de produção terceirizada, as informações e o know-how do cliente não são divulgados, o que lhe confere uma vantagem competitiva. -
Fabricação por contrato (OEM) de produtos acabados
Com nossa planta piloto e fábricas parceiras, podemos fornecer serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO) para nossos clientes. Nossos produtos podem incluir bebidas, cápsulas, cápsulas gelatinosas, comprimidos, pós solúveis, grânulos, etc. Com base em nossa sólida formação técnica e em nosso modelo de negócios de fabricação sob contrato, garantimos entrega pontual, qualidade confiável e confidencialidade de nossos conhecimentos técnicos.
- -Mais de 10 anos de experiência
- -Mais de 300 funcionários de pesquisa
- -Mais de 50 clientes de empresas farmacêuticas renomadas.
- -Mais de 100 projetos inovadores desenvolvidos
Nossos clientes
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China Beijing Tongrentang Group Co., Ltd.>
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China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Sunflower Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
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Livzon Pharmaceutical Group Inc.>
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Dihon Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
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Golden Throat Holdings Group Company Limited>
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Grupo Farmacêutico do Rio Yangtzi>
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Beihai Gofar Chuanshan Biológica Co., Ltd.>
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Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd.>
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Grupo Farmacêutico SCIMYTH>
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Shandong Hanfang Farmacêutica Co., Ltd.>
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Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.>
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Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Hunan Brilliance & Abundance Scientific Chinese Herbal Medicine Co., Ltd. >
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Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. >
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Hunan Heng Chang Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
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Baotou Traditional Chinese Medicine Co., Ltd.>
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Kamp Medicine Co., Ltd.>
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Guangxi Santo Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Hunan Kangshou Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Jiangxi Juwang Pharmaceutical Industry Co., Ltd.>
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Beijing Tcmages Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Guizhou Ruihe Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Anhui CR Jinchan Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Kangmei Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Hunan Tianjicaotang Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Jiangxi Kingstone Unite Pharmaceutical Co., Ltd.>
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Hospital Shuguang, vinculado à Universidade de Medicina Chinesa de Xangai.
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Hospital de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) diretamente afiliado à província de Hunan>
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Primeiro Hospital da Universidade de Medicina Chinesa de Hunan>
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O Segundo Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul>
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O Segundo Hospital da Universidade de Medicina Chinesa de Hunan (Hospital de Medicina Chinesa de Hunan)
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Ortopedia da Medicina Tradicional Chinesa na Cidade de Zhuzhou>
