O firmie MedGence
MedGence to jedna z najważniejszych firm CRO w Chinach, zajmujących się medycyną naturalną. Specjalizujemy się w badaniach nad medycyną naturalną i składnikami. Oferujemy kompleksowe usługi, od przesiewu surowców po dostawę produktów finalnych w dziedzinie medycyny naturalnej. Od momentu powstania 14 lat temu, świadczymy usługi badawczo-rozwojowe dla ponad 100 wiodących producentów farmaceutycznych i szpitali w Chinach. Przeprowadziliśmy nowoczesne badania medyczne 83 receptur klasycznej medycyny chińskiej, opracowaliśmy 22 innowacyjne leki naturalne, uzyskaliśmy rejestrację 56 leków do przygotowania w szpitalach oraz ustanowiliśmy standardy i procesy produkcyjne dla blisko 400 leków ziołowych. Zgromadziliśmy setki tysięcy partii danych badawczych dotyczących materiałów pochodzenia naturalnego, ziół TCM i preparatów medycznych. Nasze usługi obejmują udoskonalanie receptur suplementów diety, opracowywanie substancji fitochemicznych jako obiecujących nowych leków, poszukiwanie nowych rozwiązań dla kosmetyków itp. Świadczymy również usługi CDMO w tym zakresie.
Co robimy
-
Badanie substancji czynnych roślin
Naturalne rośliny zawierają dużą liczbę substancji czynnych, takich jak alkaloidy, polisacharydy, saponiny itp. Substancje te mogą być stosowane w medycynie, ochronie zdrowia, kosmetykach, pestycydach biologicznych i innych produktach. Jeśli klient poszukuje naturalnego składnika do konkretnego zastosowania, służymy pomocą. Dzięki naszym obszernym zbiorom danych i rozbudowanym możliwościom analitycznym, możemy pomóc klientowi w wyborze substancji, które są skuteczniejsze w osiąganiu określonego efektu, a także w wyborze roślin, które zawierają pożądany składnik docelowy w większej gęstości, aby zapewnić rozwiązanie uwzględniające zarówno ekonomię, jak i ekologię. -
Badanie i ocena skuteczności botanicznych składników aktywnych z różnych pór roku i różnych źródeł
Te same rośliny rosnące w różnych miejscach mogą znacząco różnić się pod względem zawartości składników aktywnych. Nawet jeśli rośliny rosnące w tym samym miejscu będą miały różną zawartość składników aktywnych w różnych porach roku, z drugiej strony, różne umiejscowienie roślin wpływa na różną zawartość składników aktywnych. Nasza praca pozwala naszym klientom zidentyfikować najlepsze miejsce pochodzenia, najodpowiedniejszy sezon zbiorów oraz najskuteczniejsze składniki surowców, a tym samym pomaga im w opracowaniu wysoce wydajnego i opłacalnego rozwiązania w zakresie zaopatrzenia. -
Ustalenie metod analizy substancji czynnych
Zwalidowana metoda badawcza jest niezbędnym czynnikiem potwierdzającym obecność substancji czynnej. Metody analizy opracowane przez nas dla naszych klientów zapewniają im niezawodne narzędzia do kontroli jakości, a tym samym pozwalają zdobyć zaufanie rynku. W zależności od produktu, stosowane metody analizy obejmują wszystkie lub niektóre z poniższych: wysokosprawną cienkowarstwową chromatografię identyfikacyjną (HPTLC), wysokosprawną chromatografię cieczową (HPLC), chromatografię gazową (GC), chromatografię z odciskiem palca itp. -
Badanie procesu produkcji substancji czynnych
Gdy substancja czynna jest zablokowana, niezwykle ważne jest opracowanie sposobu jej produkcji przy najniższych kosztach. Nasz zespół może opracować dla naszych klientów najskuteczniejszy proces produkcji, aby zwiększyć ich konkurencyjność i zmniejszyć presję na środowisko. Nasze usługi obejmują wstępną obróbkę surowca oraz dalsze metody przetwarzania (takie jak oczyszczanie, ekstrakcja, suszenie itp.). Wymienione powyżej kluczowe parametry mogą mieć kluczowe znaczenie dla sukcesu produkcji. -
Badanie procesu produkcyjnego wyrobów gotowych
Przetwarzanie składników aktywnych w produkty spożywcze może wiązać się z innymi wyzwaniami. Na przykład, nieprawidłowy proces może zmniejszyć zawartość składników aktywnych lub spowodować ich niewystarczającą rozpuszczalność lub smak. Nasz zespół oferuje również usługi badawcze, które pomogą naszym klientom rozwiązać powyższe problemy. -
Badania toksyczności
Bezpieczeństwo musi zostać zapewnione przed wprowadzeniem produktu na rynek. Przeprowadzamy badania toksyczności produktów naszych klientów, aby rozwiać ich obawy i zapewnić skuteczne i bezpieczne produkty na rynku. Usługa obejmuje badanie toksyczności ostrej LD50, badanie toksyczności przewlekłej, badanie toksyczności genetycznej itp. -
Test in vitro
Test in vitro może określić reakcję komórek i narządów na substancję(e) czynną(e), co stanowi punkt odniesienia przy ocenie, czy badanie jest zasadne. Chociaż test in vitro nie nadaje się do badania wszystkich substancji czynnych, jest to niewątpliwie ważny czynnik, który może pomóc naszym klientom w podjęciu decyzji przy bardzo niskich kosztach, ponieważ testy in vitro zazwyczaj charakteryzują się bardzo niskimi kosztami i niskim czasem realizacji. Na przykład, podczas opracowywania substancji czynnej(ych) do kontroli poziomu glukozy we krwi lub leków przeciwwirusowych, dane uzyskane z testów in vitro są bardzo istotne. -
Badania na zwierzętach
Oferujemy naszym klientom usługi badań na zwierzętach. Testy toksyczności i skuteczności w modelach badawczych na zwierzętach mogą w większości przypadków stanowić bardzo wartościowe źródło odniesienia dla produktów naszych klientów, zwłaszcza suplementów diety i kosmetyków. W przeciwieństwie do badań klinicznych, badania na zwierzętach to szybki i niedrogi sposób na sprawdzenie skuteczności i nieszkodliwości produktu. -
Badanie kliniczne
W ramach badań kontraktowych nad nowym składnikiem aktywnym lub nową formułą możemy zorganizować badania kliniczne zgodnie z wymaganiami, w tym badania kliniczne na małych grupach w przypadku suplementów diety, a także badania kliniczne fazy I, fazy II, fazy III i fazy IV, które są wymagane przez wymogi dotyczące wniosków o dopuszczenie do obrotu nowego leku, aby pomóc naszym klientom uzyskać niezbędne dane i zakwalifikować się do wniosku o dopuszczenie do obrotu nowego leku (NDA). -
Badanie naturalnej formulacji
Bazując na naszym doświadczeniu w dziedzinie badań nad Tradycyjną Medycyną Chińską (TCM), specjalizujemy się w naturalnych formulacjach, które zwiększają skuteczność suplementów diety i opracowują nowe leki. Usługa może obejmować pełen proces, w tym opracowanie formulacji, ustalenie standardów surowców, opracowanie metod analizy, udoskonalenie procesu produkcyjnego, badanie skuteczności i toksyczności itp. Ponadto, na życzenie klienta, możemy również wykonać poszczególne zadania wymienione powyżej. -
Produkcja kontraktowa (OEM) substancji czynnej
Możemy zorganizować produkcję dla konkretnego surowca, zgodnie z życzeniem klienta. Posiadamy własny zakład pilotażowy oraz fabryki współpracujące, którymi bezpośrednio zarządza nasz zespół techniczny. Wszystkie wyniki badań mogą być płynnie przekazywane do produkcji, gwarantując naszym klientom terminowe otrzymanie pożądanego produktu o wysokiej jakości. Substancja czynna może występować w postaci koncentratów płynnych, proszków, past, olejków eterycznych itp. Dzięki zaufanemu modelowi produkcji, informacje o produkcie i know-how klienta nie będą ujawniane, co zapewni im przewagę konkurencyjną. -
Produkcja kontraktowa (OEM) produktów gotowych
Dzięki naszemu zakładowi pilotażowemu i współpracującym fabrykom możemy świadczyć naszym klientom usługi rozwoju i produkcji kontraktowej (CDMO). Nasze produkty to płyny, kapsułki, kapsułki miękkie, tabletki, proszki rozpuszczalne, granulaty itp. Dzięki naszemu specjalistycznemu zapleczu technicznemu i modelowi biznesowemu produkcji kontraktowej, gwarantujemy terminowe dostawy, niezawodną jakość i poufność know-how.
- -Ponad 10 lat doświadczenia
- -Ponad 300 pracowników naukowych
- -Ponad 50 klientów znanych firm farmaceutycznych
- -Opracowano ponad 100 innowacyjnych projektów
Nasi klienci
-
China Beijing Tongrentang Group Co., Ltd.>
-
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Sunflower Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.>
-
Dihon Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Golden Throat Holdings Group Company Limited>
-
Grupa Farmaceutyczna Rzeki Jangcy>
-
Beihai Gofar Chuanshan Biological Co., Ltd.>
-
Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd.>
-
Grupa Farmaceutyczna SCIMYTH>
-
Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.>
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Brilliance & Abundance Scientific Chinese Herbal Medicine Co., Ltd. >
-
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. >
-
Hunan Heng Chang Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Baotou Traditional Chinese Medicine Co., Ltd.>
-
Kamp Medicine Co., Ltd.>
-
Guangxi Santo Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Kangshou Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Jiangxi Juwang Pharmaceutical Industry Co., Ltd.>
-
Beijing Tcmages Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Guizhou Ruihe Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Anhui CR Jinchan Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Kangmei Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Tianjicaotang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Jiangxi Kingstone Unite Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Szpital Shuguang przyłączony do Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Szanghaju>
-
Szpital TCM bezpośrednio powiązany z prowincją Hunan>
-
Pierwszy Szpital Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Hunan>
-
Drugi Szpital Xiangya Uniwersytetu Centralnego Południa>
-
Drugi Szpital Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Hunanie (Szpital Medycyny Chińskiej w Hunanie)>
-
Ortopedia Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, Zhuzhou City>
