MedGenceについて

MedGenceは、中国で最も重要な天然薬CRO企業の一つです。天然薬とその成分の研究を専門とし、天然薬の分野において、原料のスクリーニングから最終製品の供給まで、包括的なサービスを提供しています。設立から14年、中国の100社を超える大手製薬メーカーや病院に研究開発サービスを提供してきました。83種類の伝統的な中医学処方の現代医学的研究を完了し、22種類の革新的な天然薬を開発し、56種類の病院用製剤の登録を取得し、約400種類の単一生薬の規格と製造プロセスを確立しました。天然由来原料、TCM生薬、医薬品製剤に関する研究データを数十万バッチ蓄積してきました。当社のサービスには、栄養補助食品の処方強化、有望な新薬としての植物化学物質の開発、化粧品の新しいソリューションの発見などが含まれます。また、これらすべてのCDMOサービスも提供しています。

私たちの活動

  • 植物の有効成分のスクリーニング

    植物の有効成分のスクリーニング

    天然植物には、アルカロイド、多糖類、サポニンなど、数多くの有効成分が含まれています。これらの有効成分は、医薬品、ヘルスケア、化粧品、生物農薬などの製品に使用することができます。お客様が特定の用途に適した天然成分をお探しの場合、当社はそのお手伝いをいたします。当社は、豊富なデータ蓄積と強力な分析能力に基づき、特定の効果を達成するのに最も効果的な物質や、目的の成分をより多く含む植物をスクリーニング・特定することで、経済性と環境への配慮を兼ね備えたソリューションをご提供いたします。
  • 異なる季節や異なる起源の植物有効成分の効力の研究と評価

    異なる季節や異なる起源の植物有効成分の効力の研究と評価

    同じ植物でも、異なる場所で育つと有効成分の効力に大きな差が生じることがあります。同じ場所で育つ植物であっても、季節によって有効成分の効力は異なります。また、植物の位置によっても有効成分の効力は異なります。私たちのサービスは、お客様が最適な原産地、最適な収穫時期、そして最も効果的な原材料の部位を特定し、高効率かつ費用対効果の高い調達ソリューションの構築を支援します。
  • 有効成分の分析方法の確立

    有効成分の分析方法の確立

    有効成分の確認には、検証済みの試験方法が不可欠です。当社がお客様のために開発した分析方法は、お客様が品質を管理するための信頼性の高いツールを提供し、市場からの信頼を獲得することを保証します。製品に応じて、使用される分析方法は、高性能薄層クロマトグラフィー(HPTLC)、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、フィンガープリントクロマトグラフィーなど、以下のすべてまたは一部を含みます。
  • 有効成分の製造プロセス研究

    有効成分の製造プロセス研究

    有効成分を固定化するには、最適なコストで製造する方法を検討することが非常に重要です。当社のチームは、お客様の競争力を高め、自然環境への負荷を軽減するために、最も効果的な製造プロセスを構築いたします。当社のサービスには、原料の前処理、精製、抽出、乾燥などの追加処理が含まれます。上記の主要パラメータは、製造の成功を左右する上で極めて重要です。
  • 完成品の製造工程研究

    完成品の製造工程研究

    有効成分を製品化する際には、他にも課題が生じる可能性があります。例えば、不適切なプロセスによって有効成分の含有量が減少したり、溶解性や風味に欠陥が生じたりする可能性があります。当社チームは、お客様の上記の問題を解決するための研究サービスも提供しています。
  • 毒性試験

    毒性試験

    製品が市場に投入される前に、安全性を確保する必要があります。お客様の不安を解消し、効果的で安全な製品を市場に投入できるよう、当社はお客様の製品の毒性試験を実施しています。サービスには、急性毒性LD50試験、慢性毒性試験、遺伝毒性試験などが含まれます。
  • 体外試験

    体外試験

    in vitro試験は、細胞や臓器の有効成分に対する反応を示すことができ、試験を進めるべきかどうかを判断する際の参考資料となります。in vitro試験はすべての有効成分試験に適しているわけではありませんが、多くの場合、in vitro試験はコストと時間が非常に低いため、お客様が最小限のコストで意思決定を行う上で重要な要素となることは間違いありません。例えば、血糖コントロールや抗ウイルス製品などの有効成分を開発する場合、in vitro試験から得られるデータは非常に有意義です。
  • 動物実験

    動物実験

    当社では、お客様に動物試験サービスを提供しています。動物モデルを用いた毒性試験および有効性試験は、多くの場合、お客様の製品、特に栄養補助食品や化粧品にとって非常に有益な参考資料となります。臨床試験とは異なり、動物試験は製品の有効性と無害性を保証するための迅速かつ費用対効果の高い試験方法です。
  • 臨床研究

    臨床研究

    新しい有効成分や新しい処方の契約研究においては、栄養補助食品の小グループでのヒト試験、新薬申請要件で要求されているフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV の臨床研究など、要件に応じた臨床研究を手配し、お客様が必要なデータを取得して新薬申請 (NDA) の資格を取得できるようにサポートします。
  • 天然処方研究

    天然処方研究

    伝統中国医学(TCM)研究分野における蓄積に基づき、当社は天然製剤の開発、栄養補助食品の効能向上、あるいは新薬開発に特化しています。製剤設計、原料規格の策定、分析方法の確立、製造プロセスの改善、効能試験および毒性試験など、プロセス全体を網羅したサービスをご提供いたします。また、ご要望に応じて、上記の個別の業務も承っております。
  • 有効成分の受託製造(OEM)

    有効成分の受託製造(OEM)

    お客様がご希望される特定の原材料の生産体制を整えることができます。自社パイロットプラントと、技術チームが直接管理する協力工場を保有しており、すべての研究成果をスムーズに製造に反映させ、お客様がご希望の高品質な製品をタイムリーにお届けすることを保証します。有効成分の形態は、濃縮液、粉末、ペースト、揮発性油などです。委託製造モデルを採用することで、お客様の製品情報やノウハウが漏洩することなく、競争優位性を確保します。
  • 完成品の受託製造(OEM)

    完成品の受託製造(OEM)

    パイロットプラントと提携工場を保有し、お客様への受託開発・受託製造サービス(CDMO)を提供しています。製品には、リキュール、カプセル、ソフトジェル、錠剤、粉末、顆粒などがあります。当社の専門的な技術的背景と受託製造ビジネスモデルに基づき、タイムリーな納品、信頼性の高い品質、そしてノウハウの非開示を保証します。
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    10年以上の経験
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    300人以上の研究スタッフ
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    有名製薬会社の顧客50社以上
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    100以上の革新的なプロジェクトが開発されました