A MedGence-ről
A MedGence Kína egyik legfontosabb természetes gyógymódokkal foglalkozó CRO vállalata. Természetes gyógymódok és összetevők kutatására szakosodtunk. Teljes körű szolgáltatásokat nyújtunk a nyersanyagok szűrésétől a késztermékek szállításáig a természetes gyógyászat területén. 14 évvel ezelőtti megalapításunk óta több mint 100 vezető gyógyszergyártónak és kórháznak nyújtunk K+F szolgáltatásokat Kínában. 83 klasszikus hagyományos kínai orvoslási formula modern orvosi vizsgálatát végeztük el, 22 innovatív természetes gyógyszert fejlesztettünk ki, 56 kórházi készítményt törzskönyveztünk, és közel 400 egyetlen gyógynövényből készült gyógyszerhez határoztunk meg szabványokat és gyártási folyamatokat. Több százezer kutatási adatot gyűjtöttünk össze természetes eredetű anyagokról, hagyományos kínai gyógynövényekről és gyógyászati készítményekről. Szolgáltatásaink közé tartozik az étrend-kiegészítők összetételének javítása, ígéretes új gyógyszerekként szolgáló fitokémiai anyagok fejlesztése, új kozmetikai megoldások keresése stb. Mindezekhez CDMO szolgáltatást is nyújtunk.
Mit csinálunk
-
A növények hatóanyagának/hatóanyagainak szűrése
A természetes növények számos hatóanyagot tartalmaznak, például alkaloidokat, poliszacharidokat, szaponinokat stb. Ezek a hatóanyagok felhasználhatók gyógyászatban, egészségügyben, kozmetikumokban, biológiai növényvédő szerekben és egyéb termékekben. Amikor egy ügyfél természetes összetevőt keres valamilyen konkrét alkalmazásra, segítséget tudunk nyújtani. Kiterjedt adatgyűjtésünk és erős elemző kapacitásunk alapján segíthetünk ügyfeleinknek kiszűrni és azonosítani, hogy mely anyagok hatékonyabbak az adott hatás elérésében, és mely növények tartalmazzák nagyobb sűrűséggel a kívánt célösszetevő(ke)t, így olyan megoldást kínálva, amely mind a gazdaságosságot, mind a környezetbarátságot figyelembe veszi. -
Különböző évszakokból és különböző eredetű botanikai hatóanyag(ok) hatékonyságának vizsgálata és értékelése
Ugyanazon növények különböző helyeken történő termesztése esetén nagy eltérések lehetnek a hatóanyagok hatékonyságában. Még ha az ugyanazon a helyen növekvő növények eltérő évszakokban is eltérő hatóanyag-tartalommal rendelkeznek, a növények eltérő elhelyezkedése miatt a hatóanyagok hatékonysága eltérő. Munkánk lehetővé teszi ügyfeleink számára, hogy azonosítsák a legjobb származási helyet, a legmegfelelőbb betakarítási időszakot és a nyersanyagok leghatékonyabb részeit, és így segíti ügyfeleinket egy nagy hatékonyságú és költségkímélő beszerzési megoldás kiépítésében. -
A hatóanyag(ok) elemzési módszereinek meghatározása
A validált vizsgálati módszer elengedhetetlen tényező a hatóanyag megerősítéséhez. Az ügyfeleink számára kidolgozott analitikai módszereink biztosítják, hogy ügyfeleink megbízható eszközökkel rendelkezzenek a minőség ellenőrzéséhez, és ezáltal elnyerjék a piac bizalmát. A terméktől függően az alkalmazott analitikai módszerek magukban foglalják a következők mindegyikét vagy némelyikét: nagy teljesítményű vékonyréteg-azonosító kromatográfia (HPTLC), nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC), gázkromatográfia (GC), ujjlenyomat-kromatográfia stb. -
Hatóanyag(ok) gyártási folyamatának vizsgálata
Amikor egy hatóanyagot raktározunk, nagyon fontos azon dolgozni, hogyan lehet azt a lehető legjobb költséggel előállítani. Csapatunk képes meghatározni ügyfeleink számára a leghatékonyabb gyártási folyamatot, hogy növelje versenyképességüket és csökkentse a természetre nehezedő terhelést. Szolgáltatásunk magában foglalja a nyersanyagok előkezelését, a további feldolgozási módszereket (például tisztítás, kinyerés, szárítás stb.). A fent felsorolt kulcsfontosságú paraméterek rendkívül fontosak lehetnek a termelés sikerének meghatározásában. -
Késztermékek gyártási folyamatának vizsgálata
A hatóanyagok fogyasztásra szánt termékekké alakítása során egyéb kihívások is felmerülhetnek. Például a helytelen eljárás csökkentheti a hatóanyagok tartalmát, vagy oldhatósági vagy ízbeli problémákat okozhat. Csapatunk kutatási szolgáltatásokat is nyújt a fenti problémák megoldására ügyfeleink számára. -
Toxicitási vizsgálatok
A termék forgalomba hozatala előtt gondoskodni kell a biztonságról. Ügyfeleink termékein toxicitási vizsgálatokat végzünk, hogy megszabadítsuk őket az aggodalmaktól, és hatékony, biztonságos termékeket juttassunk piacra. A szolgáltatás magában foglalja az akut toxicitási LD50 vizsgálatot, a krónikus toxicitási vizsgálatot, a genetikai toxicitási vizsgálatot stb. -
In vitro teszt
Az in vitro tesztek képesek feltárni a sejtek és szervek reakcióját a hatóanyag(ok)ra, így referenciákat nyújtva annak értékeléséhez, hogy érdemes-e a vizsgálatot folytatni. Bár az in vitro tesztek nem alkalmasak minden hatóanyag vizsgálatára, kétségtelenül fontos tényezők, amelyek segíthetnek ügyfeleinknek abban, hogy nagyon alacsony költséggel hozzanak döntést, mivel az esetek többségében az in vitro tesztek nagyon alacsony költség- és időigényűek. Például a vércukorszint szabályozására szolgáló hatóanyag(ok) vagy vírusellenes termékek fejlesztése során az in vitro tesztekből származó adatok nagyon hasznosak. -
Állatkísérlet
Állatkísérleteket kínálunk ügyfeleink számára. Az állatkísérleti modellekben végzett toxicitási és hatékonysági vizsgálatok a legtöbb esetben nagyon hasznos referenciaként szolgálhatnak ügyfeleink termékei, különösen az étrend-kiegészítők és kozmetikumok esetében. A klinikai vizsgálatoktól eltérően az állatkísérletek egy gyors és megfizethető vizsgálati módszert kínálnak annak biztosítására, hogy a termék hatékony és ártalmatlan legyen. -
Klinikai vizsgálat
Új hatóanyag vagy új formula kutatásának szerződéses keretében klinikai vizsgálatokat szervezünk az igényeknek megfelelően, beleértve az étrend-kiegészítők kiscsoportos emberi kísérletét, valamint az új gyógyszerengedélyezési követelmények által előírt I., II., III. és IV. fázisú klinikai vizsgálatokat, hogy támogassuk ügyfeleinket a szükséges adatok megszerzésében és az új gyógyszerengedélyezési kérelem (NDA) megszerzésében. -
Természetes készítmény vizsgálata
A hagyományos kínai orvoslás (HKO) kutatásában szerzett tapasztalatainkra építve, természetes készítményekre specializálódtunk, hogy fokozzuk az étrend-kiegészítők hatékonyságát vagy új gyógyszereket fejlesszünk ki. Szolgáltatásunk kiterjedhet a teljes folyamatra, beleértve a készítmények kidolgozását, a nyersanyag-szabványok meghatározását, az analitikai módszerek kidolgozását, a gyártási folyamat fejlesztését, a hatékonysági és toxicitási vizsgálatokat stb. Eközben a fent említett egyedi feladatokat is elvégezzük kérésre. -
Bérgyártás (OEM) hatóanyaghoz
Meg tudjuk szervezni a gyártást egy adott alapanyagra, amelyet az ügyfelünk kér. Saját kísérleti üzemmel és műszaki csapatunk közvetlen irányítása alatt álló együttműködő gyárakkal rendelkezünk, így minden tanulmányi eredmény zökkenőmentesen átvihető a gyártásba, és garantáljuk, hogy ügyfeleink időben, kiváló minőségű terméket kapjanak. A hatóanyag formája lehet koncentrált folyadék, por, paszta, illóolaj stb. A megbízott gyártási modellnek köszönhetően az ügyfelek termékinformációi és know-how-ja nem kerül nyilvánosságra, és versenyelőnyre tesznek szert. -
Bérgyártás (OEM) késztermékekhez
Kísérleti üzemünkkel és együttműködő gyárainkkal szerződéses fejlesztési és szerződéses gyártási szolgáltatást (CDMO) tudunk nyújtani ügyfeleink számára. Termékeink lehetnek likőrök, kapszulák, lágyzselatin kapszulák, tabletták, oldható porok, granulátumok stb. Speciális műszaki hátterünknek és szerződéses gyártási üzleti modellünknek köszönhetően garantálni tudjuk az időben történő szállítást, a megbízható minőséget és a know-how titokban tartását.
- -10+ év tapasztalat
- -300+ kutatói munkatárs
- -50+ ügyfele ismert gyógyszeripari vállalatoknak
- -Több mint 100 innovatív projekt kidolgozása
Ügyfeleink
-
Kína Peking Tongrentang Group Co., Ltd.>
-
Kínai Erőforrások Sanjiu Orvosi és Gyógyszeripari Kft.>
-
Napraforgó Gyógyszeripari Csoport Kft.>
-
Livzon Gyógyszeripari Csoport Kft.>
-
Dihon Gyógyszeripari Csoport Kft.>
-
Golden Throat Holdings Group Company Limited>
-
Jangci Gyógyszeripari Csoport>
-
Beihai Gofar Chuanshan Biological Co., Ltd.>
-
Humanwell Healthcare (Group) Kft.>
-
SCIMYTH Gyógyszeripari Csoport>
-
Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Luoxin Gyógyszercsoport Tőzsde Kft.>
-
Guangdong Zhongsheng Gyógyszeripari Kft.>
-
Hunan Brilliance & Abundance Tudományos Kínai Gyógynövény Gyógyászati Kft. >
-
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. >
-
Hunan Heng Chang Gyógyszeripari Csoport Kft.>
-
Baotou Hagyományos Kínai Orvoslás Kft.>
-
Kamp Medicine Kft.>
-
Guangxi Santo Gyógyszeripari Kft.>
-
Hunan Kangshou Gyógyszeripari Kft.>
-
Jiangxi Juwang Gyógyszeripari Kft.>
-
Pekingi Tcmages Gyógyszeripari Kft.>
-
Guizhou Ruihe Gyógyszeripari Kft.>
-
Anhui CR Jinchan Gyógyszeripari Kft.>
-
Kangmei Gyógyszeripari Kft.>
-
Hunan Tianjicaotang Gyógyszeripari Kft.
-
Jiangxi Kingstone Unite Gyógyszeripari Kft.>
-
A Sanghaji Kínai Orvostudományi Egyetemhez kapcsolódó Shuguang Kórház>
-
Hunan Tartományhoz Közvetlenül Kapcsolódó TCM Kórház>
-
A Hunani Kínai Orvostudományi Egyetem Első Kórháza>
-
A Közép-Déli Egyetem Második Xiangya Kórháza>
-
A Hunani Kínai Orvostudományi Egyetem Második Kórháza (Hunani Kínai Orvostudományi Kórház)>
-
A hagyományos kínai orvoslás ortopédiája Zhuzhou városban>
