Tietoja MedGencestä
MedGence on yksi Kiinan tärkeimmistä luontaislääkkeiden CRO-yrityksistä. Olemme erikoistuneet luontaislääkkeiden ja ainesosien tutkimukseen. Tarjoamme kattavia palveluita raaka-aineiden seulonnasta lopputuotteiden toimittamiseen luontaislääketieteen alalla. Perustamisestamme lähtien 14 vuotta sitten olemme tarjonneet tutkimus- ja kehityspalveluita yli 100 johtavalle lääkevalmistajalle ja sairaalalle Kiinassa. Olemme saattaneet päätökseen 83 klassisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen reseptin modernin lääketieteellisen tutkimuksen, kehittäneet 22 innovatiivista luontaislääkettä, saaneet rekisteröinnin 56 sairaalavalmisteelle ja laatineet standardit ja tuotantoprosessit lähes 400 yksittäiselle yrttilääkkeelle. Olemme keränneet satojatuhansia eriä tutkimustietoa luonnonmukaisista materiaaleista, TCM-yrteistä ja lääkevalmisteista. Palveluihimme kuuluvat ravintolisien formulaatioiden parantaminen, fytokemikaalisten aineiden kehittäminen lupaaviksi uusiksi lääkkeiksi, uusien ratkaisujen löytäminen kosmetiikkaan jne. Tarjoamme myös CDMO-palveluita kaikille edellä mainituille.
Mitä me teemme
-
Kasvien vaikuttavien aineiden seulonta
Luonnonkasvit sisältävät suuren määrän vaikuttavia aineita, kuten alkaloideja, polysakkarideja, saponiineja jne. Näitä vaikuttavia aineita voidaan käyttää lääketieteessä, terveydenhuollossa, kosmetiikassa, biologisissa torjunta-aineissa ja muissa tuotteissa. Kun asiakas etsii luonnollista ainesosaa johonkin tiettyyn tarkoitukseen, voimme tarjota apua. Laajan tietokertymämme ja vahvan analyysikapasiteettimme ansiosta voimme auttaa asiakastamme seulomaan ja tunnistamaan, mitkä aineet ovat tehokkaampia tietyn vaikutuksen saavuttamisessa ja mitkä kasvit sisältävät haluttua kohdeainesosaa/-aineita tiheämmin, jotta voidaan tarjota ratkaisu, joka on sekä taloudellinen että ympäristöystävällinen. -
Eri vuodenaikoina ja eri alkuperämaista peräisin olevien kasvitieteellisten vaikuttavien aineiden tehon tutkiminen ja arviointi
Samoilla kasveilla eri paikoissa voi olla suuria eroja vaikuttavien aineiden tehossa. Vaikka samassa paikassa kasvavien kasvien vaikuttavien aineiden teho vaihtelee eri vuodenaikoina, myös niiden teho vaihtelee. Toisaalta kasvien eri sijainnit vaikuttavat eri tavoin vaikuttavien aineiden tehoon. Työmme avulla asiakkaamme voivat tunnistaa parhaan alkuperäpaikan, sopivimman sadonkorjuukauden ja raaka-aineiden tehokkaimmat osat ja auttaa siten asiakkaitamme rakentamaan tehokkaan ja kustannustehokkaimman hankintaratkaisun. -
Vaikuttavien aineiden analyysimenetelmien laatiminen
Validoitu testausmenetelmä on välttämätön tekijä vaikuttavan aineen vahvistamiseksi. Asiakkaallemme kehittämämme analyysimenetelmät voivat varmistaa, että asiakkaillamme on luotettavat työkalut laadunvalvontaan ja siten markkinoiden luottamuksen saavuttamiseen. Tuotteesta riippuen käytetyt analyysimenetelmät sisältävät kaikki tai osan seuraavista: korkean suorituskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC), korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC), kaasukromatografia (GC), sormenjälkikromatografia jne. -
Vaikuttavan aineosan/aineosien valmistusprosessitutkimus
Kun vaikuttava aine on lukittu, on erittäin tärkeää työskennellä sen parhaaseen mahdolliseen tuotantoon parhaalla mahdollisella tavalla. Tiimimme voi laatia asiakkaillemme tehokkaimman tuotantoprosessin kilpailukyvyn parantamiseksi ja luonnolle aiheutuvan paineen vähentämiseksi. Palveluumme kuuluu raaka-aineen esikäsittely ja jatkokäsittelymenetelmät (kuten puhdistus, uutto, kuivaus jne.). Yllä luetellut keskeiset parametrit voivat olla erittäin tärkeitä tuotannon onnistumisen kannalta. -
Valmiiden tuotteiden valmistusprosessitutkimus
Aktiivisten ainesosien muuttaminen kulutustuotteiksi voi kohdata myös muita haasteita. Esimerkiksi väärä prosessi voi vähentää aktiivisten ainesosien pitoisuutta tai aiheuttaa liukoisuuden tai maun puutteita. Tiimimme voi myös tarjota tutkimuspalveluita edellä mainittujen ongelmien ratkaisemiseksi asiakkaillemme. -
Toksisuustutkimukset
Turvallisuus on varmistettava ennen tuotteen tuomista markkinoille. Teemme asiakkaidemme tuotteille myrkyllisyystutkimuksia, jotta he eivät olisi huolissaan ja jotta markkinoille saataisiin tehokkaita ja turvallisia tuotteita. Palveluun kuuluvat akuutin myrkyllisyyden LD50-tutkimukset, kroonisen myrkyllisyyden tutkimukset, geneettisen myrkyllisyyden tutkimukset jne. -
In vitro -testi
In vitro -testi voi tarjota tietoa solujen ja elinten reaktiosta vaikuttavaan aineosaan/aineisiin, jotta voidaan tarjota viitteitä tutkimuksen jatkamisen arvioimiseksi. Vaikka in vitro -testi ei sovellu kaikkien vaikuttavien aineiden tutkimukseen, se on epäilemättä tärkeä tekijä, joka voi auttaa asiakastamme tekemään päätöksen hyvin pienin kustannuksin, koska useimmiten vitro -testi on kustannus- ja aikatehokas. Esimerkiksi verensokerin hallintaan tarkoitettuja vaikuttavia aineita tai antiviraalisia tuotteita kehitettäessä in vitro -testeistä saadut tiedot ovat erittäin merkityksellisiä. -
Eläintutkimus
Tarjoamme asiakkaillemme eläinkoepalveluita. Eläinkoemalleissa tehdyt toksisuus- ja tehokkuustestit voivat useimmiten olla erittäin merkityksellisiä referenssejä asiakkaidemme tuotteille, erityisesti ravintolisien ja kosmetiikan osalta. Kliinisistä tutkimuksista poiketen eläinkokeet ovat nopea ja edullinen testaustapa varmistaa tuotteen tehokkuus ja vaarattomuus. -
Kliininen tutkimus
Uuden vaikuttavan aineen tai uuden koostumuksen sopimustutkimuksen puitteissa voimme järjestää kliinisiä tutkimuksia tarpeiden mukaan, mukaan lukien ihmiskokeita pienryhmissä ravintolisien osalta, sekä uusien lääkehakemusten vaatimusten edellyttämiä vaiheiden I, II, III ja IV kliinisiä tutkimuksia tukeaksemme asiakkaitamme tarvittavien tietojen hankkimisessa ja uusien lääkehakemusten (NDA) saamisessa. -
Luonnollisen formulaation tutkimus
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tutkimuksen kokemuksemme ansiosta olemme erikoistuneet luonnonmukaisiin formulaatioihin, ravintolisien tehon parantamiseen ja/tai uusien lääkkeiden kehittämiseen. Palvelu voi kattaa koko prosessin, mukaan lukien formulaatiot, raaka-ainestandardien määrittämisen, analyysimenetelmien määrittämisen, valmistusprosessin parantamisen, tehokkuustutkimukset ja toksisuustutkimukset. Edellä mainittuja yksittäisiä tehtäviä voidaan suorittaa myös pyynnöstä. -
Sopimusvalmistaja (OEM) vaikuttavalle aineelle
Voimme järjestää tuotannon asiakkaamme haluamalle raaka-aineelle. Meillä on oma pilottitehdas ja yhteistyötehtaita teknisen tiimimme suorassa ohjauksessa, joten kaikki tutkimustulokset voidaan siirtää sujuvasti tuotantoon ja taata, että asiakkaamme saavat haluamansa korkealaatuisen tuotteen ajallaan. Vaikuttavan aineen muoto voi olla tiivistettyjä nesteitä, tehoaineita, tahnoja, haihtuvia öljyjä jne. Luotetun valmistusmallin ansiosta asiakkaiden tuotetiedot ja osaaminen eivät paljastu, mikä antaa heille kilpailuetua. -
Sopimusvalmistus (OEM) valmiille tuotteille
Pilottitehtaamme ja yhteistyötehtaidemme avulla voimme tarjota asiakkaillemme sopimuskehitys- ja sopimusvalmistuspalveluita (CDMO). Tuotteemme voivat olla nesteitä, kapseleita, pehmeitä geelikapseleita, tabletteja, liukoisia jauheita, rakeita jne. Erikoistuneen teknisen taustamme ja sopimusvalmistusliiketoimintamallimme ansiosta pystymme takaamaan oikea-aikaiset toimitukset, luotettavan laadun ja tietotaidon salassapidon.
- -yli 10 vuoden kokemus
- -Yli 300 tutkimushenkilökuntaa
- -Yli 50 tunnettujen lääkeyhtiöiden asiakasta
- -Yli 100 innovatiivista projektia kehitettynä
Asiakkaamme
-
Kiina Peking Tongrentang Group Co., Ltd.>
-
Kiinan resurssit Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Sunflower Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.>
-
Dihon Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Golden Throat Holdings Group Company Limited>
-
Jangtsi-joen lääkeryhmä>
-
Beihai Gofar Chuanshan Biological Co., Ltd.>
-
Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd.>
-
SCIMYTH-lääkeryhmä>
-
Shandong Hanfang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.>
-
Guangdongin Zhongshengin lääkeyhtiö>
-
Hunan Brilliance & Abundance Tieteellinen kiinalainen yrttilääketiede Co., Ltd. >
-
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. >
-
Hunan Heng Chang Pharmaceutical Group Co., Ltd.>
-
Baotou Perinteisen Kiinalaisen Lääketieteen Oy >
-
Kamp Medicine Co., Ltd.>
-
Guangxi Santo Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Kangshou Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Jiangxi Juwang Lääketeollisuus Co., Ltd.>
-
Pekingin Tcmages Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Guizhou Ruihe Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Anhui CR Jinchan Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Kangmei Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Hunan Tianjicaotang Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Jiangxi Kingstone Unite Pharmaceutical Co., Ltd.>
-
Shuguangin sairaala, joka on yhteydessä Shanghain kiinalaisen lääketieteen yliopistoon>
-
Hunanin maakuntaan suoraan sidoksissa oleva TCM-sairaala>
-
Hunanin kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen sairaala>
-
Keski-Etelä-yliopiston toinen Xiangya-sairaala>
-
Hunanin kiinalaisen lääketieteen yliopiston toinen sairaala (Hunanin kiinalaisen lääketieteen sairaala)>
-
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ortopedia Zhuzhoun kaupungissa>
