Ne yapıyoruz
-
Bitkilerin aktif bileşenlerinin taranması
Doğal bitkiler, alkaloidler, polisakkaritler, saponinler vb. gibi çok sayıda aktif bileşen içerir. Bu aktif maddeler tıpta, sağlık hizmetlerinde, kozmetiklerde, biyolojik pestisitler ve diğer ürünlerde kullanılabilir. Bir müşteri belirli bir uygulama için doğal bir bileşen aradığında, yardımcı olabiliriz. Kapsamlı veri birikimimiz ve güçlü analiz kapasitemiz sayesinde, müşterilerimizin belirli bir etkiyi elde etmede hangi maddelerin daha etkili olduğunu ve hangi bitkilerin istenen hedef bileşeni/bileşenleri daha yoğun bir şekilde içerdiğini belirlemelerine yardımcı olabilir, böylece hem ekonomik hem de çevre dostu bir çözüm sunabiliriz.
-
Farklı mevsim ve farklı orijinlerden elde edilen bitkisel aktif bileşenlerin etkinliğinin incelenmesi ve değerlendirilmesi.
Farklı yerlerde yetişen aynı bitkiler, aktif bileşenlerin etkinliğinde büyük farklılıklara sahip olabilir. Aynı yerde yetişen bitkiler bile, farklı mevsimlerde yetişen aktif bileşenlerin etkinliğinde farklılıklara sahip olacaktır. Öte yandan, bitkilerin farklı konumları, aktif bileşenlerin etkinliğinde de farklılıklara neden olur. Çalışmalarımız, müşterilerimizin en iyi menşe yerini, en uygun hasat mevsimini ve hammaddelerin en etkili kısımlarını belirlemelerini sağlayarak, yüksek verimli ve en uygun maliyetli tedarik çözümü oluşturmalarına yardımcı olur.
-
Etkin madde(ler)in analiz yöntemlerinin oluşturulması
Geçerli bir test yöntemi, aktif bir maddenin doğrulanması için vazgeçilmez bir faktördür. Müşterilerimiz için geliştirdiğimiz analiz yöntemleri, müşterilerimizin kaliteyi kontrol etmek ve böylece piyasada güven kazanmak için güvenilir araçlara sahip olmalarını sağlar. Ürüne bağlı olarak, kullanılan analiz yöntemleri aşağıdakilerin tümünü veya bazılarını içerebilir: yüksek performanslı ince tabaka tanımlama kromatografisi (HPTLC), yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC), gaz kromatografisi (GC), parmak izi kromatografisi vb.
-
Aktif bileşen(ler) için üretim süreci çalışması
Bir aktif bileşen kilitlendiğinde, onu en iyi maliyetle nasıl üreteceğimiz üzerinde çalışmak çok önemlidir. Ekibimiz, müşterilerimizin rekabet gücünü artırmak ve doğaya olan baskıyı azaltmak için en etkili üretim sürecini oluşturabilir. Hizmetimiz, hammaddenin ön işlenmesini ve ileri işleme yöntemlerini (arıtma, çıkarma, kurutma vb.) içerir. Yukarıda listelenen temel parametreler, üretimin başarısını belirlemede son derece kritik olabilir.
-
Bitmiş ürünler için üretim süreci çalışması
Aktif bileşenleri tüketime hazır ürünlere dönüştürürken başka zorluklar da yaşanabilir. Örneğin, hatalı bir işlem, aktif bileşenlerin içeriğini azaltabilir veya çözünürlük ya da tatta eksikliklere yol açabilir. Ekibimiz ayrıca, müşterilerimiz için yukarıdaki sorunları çözmek üzere araştırma hizmetleri de sunabilir.
-
Toksisite Çalışmaları (LD50, Akut, Kronik, Geno)
Bir ürün piyasaya sürülmeden önce güvenliğin sağlanması gerekir. Müşterilerimizin endişelerini gidermek ve etkili ve güvenli ürünlerin piyasaya sürülmesini sağlamak için müşterilerimizin ürünleri üzerinde toksisite çalışmaları yürütüyoruz. Hizmetlerimiz arasında akut toksisite LD50 çalışması, kronik toksisite çalışması, genetik toksisite çalışması vb. yer almaktadır.
-
Hayvan çalışması
Müşterilerimize hayvan deneyi hizmeti sunuyoruz. Hayvan deneyi modellerindeki toksisite testi ve etkinlik testi, çoğu zaman müşterilerimizin ürünleri, özellikle de gıda takviyeleri ve kozmetikler için oldukça anlamlı bir referans olabilir. Klinik deneylerden farklı olarak, hayvan deneyi, ürünün etkili ve zararsız olduğundan emin olmanın hızlı ve uygun fiyatlı bir yoludur.
-
In Vitro Test/Araştırma Hizmeti
İn vitro test, hücre ve organların aktif bileşen(ler)e verdiği tepkiyi göstererek, çalışmanın devam edip etmemesinin değerlendirilmesinde referans sağlayabilir. İn vitro test tüm aktif bileşen çalışmaları için uygun olmasa da, çoğu zaman maliyet ve zaman açısından çok düşük bir tüketime sahip olması nedeniyle, müşterimizin çok düşük bir maliyetle karar vermesine yardımcı olabilecek önemli bir faktördür. Örneğin, kan şekeri kontrolü veya antiviral ürünler için aktif bileşen(ler) geliştirirken, in vitro testlerden elde edilen veriler oldukça anlamlıdır.
-
Klinik çalışma (Aşama 1 – Aşama 4)
Yeni aktif madde veya yeni formül için sözleşmeli araştırma kapsamında, gıda takviyeleri için küçük gruplar halinde insan denemeleri de dahil olmak üzere gereksinime göre klinik çalışma düzenleyebiliyoruz; ayrıca yeni ilaç başvurusu gereksinimlerinin gerektirdiği faz I, faz II, faz III ve faz IV klinik çalışmaları yaparak müşterilerimizin gerekli verileri elde etmelerine ve yeni ilaç başvurusu (NDA) için yeterlilik kazanmalarına destek oluyoruz.
-
Doğal Formülasyon Araştırma Hizmeti
Geleneksel Çin Tıbbı (GÇT) alanındaki araştırma birikimimize dayanarak, besin takviyelerinin etkinliğini artırmak veya yeni ilaçlar geliştirmek için doğal formülasyonlar konusunda uzmanlaşıyoruz. Hizmet, formülasyonlar, hammadde standartlarının belirlenmesi, analiz yöntemlerinin oluşturulması, üretim sürecinin iyileştirilmesi, etkinlik ve toksisite çalışmaları vb. dahil olmak üzere tüm süreci kapsayabilir. Ayrıca, yukarıda belirtilen bireysel görevler de talep üzerine gerçekleştirilebilir.
-
Aktif bileşen için sözleşmeli üretim (OEM)
Müşterimizin istediği belirli bir hammadde için üretimi organize edebiliriz. Teknik ekibimizin doğrudan yönetimi altında kendi pilot tesisimiz ve iş birliği fabrikalarımız bulunmaktadır. Tüm çalışma sonuçları sorunsuz bir şekilde üretime aktarılabilir ve müşterimizin istediği yüksek kaliteli ürünü zamanında teslim etmesini garanti ederiz. Aktif bileşen formları konsantre sıvılar, güçlendiriciler, macunlar, uçucu yağlar vb. olabilir. Güvenilir üretim modeliyle, müşterilerin ürün bilgileri ve teknik bilgileri ifşa edilmez ve rekabet avantajı sağlanır.
-
Bitmiş ürünler için sözleşmeli üretim (OEM)
Pilot tesisimiz ve iş birliği yaptığımız fabrikalarımızla müşterilerimize sözleşmeli geliştirme ve sözleşmeli üretim hizmeti (CDMO) sunabiliyoruz. Ürünlerimiz likörler, kapsüller, yumuşak kapsüller, tabletler, çözünebilir tozlar, granüller vb. olabilir. Uzmanlaşmış teknik geçmişimiz ve sözleşmeli üretim iş modelimiz sayesinde, zamanında teslimat, güvenilir kalite ve bilgi birikimimizin gizli kalmasını garanti edebiliyoruz.
