Chidzidzo chekiriniki (Phase1 - Chikamu 4)
PaMedGence, tinonzwisisa kukosha kwekunyatso uye nekutsvagisa kana tichigadzira zvigadzirwa zvitsva. Ndosaka tichidada nekupa masevhisi ekutsvagisa kwekiriniki, akazvipira kutsigira vatengi vedu mukutsvaga kwavo kwebudiriro yesainzi.
Tsvagiridzo yekondirakiti yezvitsva zvinoshanda kana maumbirwo chikamu chakakosha chekugadzirwa kwechigadzirwa. Isu tinoziva kuti kuwana data rekiriniki kwakakosha kuunza humbowo-hwakavakirwa mhedzisiro uye kuve nechokwadi chekuchengetedza uye kushanda kwezvigadzirwa zvedu. Yedu yekiriniki yekutsvagisa masevhisi akagadzirirwa kuzadzisa izvi zvinodiwa, zvichiita kuti vatengi vedu vatore data rinodiwa uye vasangane nemaitiro ekukodzera kweNew Drug Applications (NDAs).
Chimwe chezvakakosha zvemakiriniki edu ekutsvagisa masevhisi kurongeka kwemiedzo yevanhu, kunyanya yezvekudya. Nekuitisa zviedzo zveboka diki, tinokwanisa kuongorora kushanda uye kushanda kwezviwedzerwa izvi pazvidzidzo zvevanhu, tichiwana nzwisiso yakakosha yezvazvinogona kubatsira uye chero njodzi inosanganisirwa. Tsvagiridzo yakadai yakakosha kumakambani ari kutsvaga kuunza hunyanzvi hwezvekudya kumusika.
Pamusoro pezvo, isu tinopa yakasarudzika sarudzo yekiriniki yekutsvagisa, kwete chete zvekudya zvinowedzera, asi mishonga zvakare. Kubva paChikamu I kusvika kuChikamu IV zvidzidzo zvekiriniki, tinoona kuteedzera zvinodiwa zvakatsanangurwa muNew Drug Applications. Aya matanho anobvumira kuenderera mberi kwekuongorora kwekuchengetedza, dosing uye kushanda, ichipa data rakabatana kune zvinodzorwa zvinotumirwa.
Phase I miedzo inonyanya kutarisisa pakuongorora kuchengetedzeka uye kuyerwa kwemazinga echigadzirwa. Ichi chidzidzo chekutanga chinobatsira kuona zvinogona kuitika uye kuona huwandu hwakakodzera hwemadosi ekuenderera mberi kuyedza. Nekutevedzera bumbiro retsika uye kunyatsotarisisa vatori vechikamu, tinoisa pamberi kugara zvakanaka kwezvidzidzo zvedu.
Phase II miedzo yakadzika mukati mekushanda kwechigadzirwa uye kuchengetedzeka. Vazhinji vatori vechikamu vanotora chikamu muzvidzidzo izvi kuti vaunganidze data rakafara pamusoro pekushanda kwemishonga mitsva. Iyi nhanho yakakosha kuona kana chigadzirwa chiri kuita sezvaitarisirwa, zvichigadzira nzira yekuenderera mberi nekuvandudzwa.
Miyedzo yePhase III inowanzobatanidza mazana kana zviuru zvevatori vechikamu uye inopa ongororo yakazara yekushanda kwechigadzirwa, kuchengetedzeka, uye zvinogona kuitika. Zvidzidzo izvi zvakatibvumira kuunganidza data rakasimba pachiyero chakakura, tive nechokwadi chekukosha kwenhamba uye kutsigira kuendeswa kweNDA kwechigadzirwa.
Chekupedzisira, masevhisi edu ekutsvagisa kwekiriniki anosanganisirawo Phase IV miedzo inotevera kubvumidzwa kwechigadzirwa uye kushambadzira. Iyi miedzo inotarisisa kuchengetedzeka kwenguva refu uye kushanda kwechigadzirwa, ichipa nzwisiso yakakosha mumashandisirwo chaiwo uye chero zvisingawanzo zviitiko zvakashata zvinogona kuitika.
Kuburikidza nemasevhisi edu ekutsvagisa kwekiriniki, tinopa vatengi vedu mhinduro dzakakwana, dzakavimbika dzekutsigira tsvakiridzo yavo nebudiriro. Chikwata chedu chevashandi vane ruzivo vanoomerera kune akasimba maprotocol uye nhungamiro inova nechokwadi chemhando yepamusoro uye tsika dzetsika.
Pamwe chete, ngatigadzirei nzira yekubudirira zvakawanikwa uye kufambira mberi mune hutano uye hutano. Bata nesu nhasi kuti udzidze zvakawanda nezve yedu yekiriniki yekutsvagisa masevhisi uye kuti tingakubatsira sei iwe kuwana yakabudirira New Drug Application.