Klinik tədqiqat (Faza1 – Faza 4)
MedGence-də biz yeni məhsullar hazırlayarkən hərtərəfli və geniş araşdırmanın vacibliyini başa düşürük. Buna görə də biz müştərilərimizə sıçrayışlı elmi nailiyyətlər axtarışında dəstək verməyə həsr olunmuş klinik tədqiqat xidmətləri təklif etməkdən qürur duyuruq.
Yeni aktiv maddələr və ya formulalar üçün müqavilə tədqiqatı məhsulun inkişafının vacib hissəsidir. Biz başa düşürük ki, klinik məlumatlara çıxış sübuta əsaslanan nəticələrin çatdırılması və məhsullarımızın təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etmək üçün vacibdir. Klinik tədqiqat xidmətlərimiz müştərilərimizə lazımi məlumatları toplamaq və Yeni Dərman Tətbiqləri (NDA) üçün uyğunluq meyarlarına cavab vermək üçün bu tələblərə cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Klinik tədqiqat xidmətlərimizin əsas aspektlərindən biri xüsusilə pəhriz əlavələri üçün insan sınaqlarının təşkilidir. Kiçik qrup sınaqları keçirməklə, biz bu əlavələrin insan subyektlərinə təsirini və effektivliyini qiymətləndirə, onların potensial faydaları və əlaqəli risklər haqqında dəyərli fikir əldə edə bilərik. Bu cür araşdırmalar innovativ pəhriz əlavələrini bazara çıxarmaq istəyən şirkətlər üçün çox vacibdir.
Bundan əlavə, biz klinik tədqiqatların geniş seçimini təklif edirik, təkcə pəhriz əlavələri deyil, həm də əczaçılıq. I Fazadan IV Fazaya qədər klinik tədqiqatlar, biz Yeni Dərman Tətbiqlərində qeyd olunan ciddi tələblərə uyğunluğu təmin edirik. Bu mərhələlər təhlükəsizliyin, dozanın və effektivliyin davamlı olaraq qiymətləndirilməsinə imkan verir və tənzimləyici təqdimatların ayrılmaz hissəsi olan məlumatları təmin edir.
Faza I sınaqları ilk növbədə məhsulun təhlükəsizlik və doza səviyyələrinin qiymətləndirilməsinə yönəldilir. Bu erkən tədqiqat potensial yan təsirləri müəyyən etməyə və davamlı sınaq üçün müvafiq dozalar diapazonunu təyin etməyə kömək edir. Etika kodeksinə riayət etməklə və iştirakçıları yaxından izləməklə biz sınaq subyektlərimizin rifahına üstünlük veririk.
Faza II sınaqları məhsulun effektivliyini və təhlükəsizliyini daha dərindən araşdırdı. Yeni dərmanların effektivliyi haqqında daha geniş məlumat toplamaq üçün bu tədqiqatlarda daha çox iştirakçı iştirak edir. Bu mərhələ məhsulun gözlənildiyi kimi davranıb-rəftar etmədiyini müəyyən etmək, gələcək inkişaf və təkmilləşdirmə üçün zəmin yaratmaq üçün çox vacibdir.
Faza III sınaqları adətən yüzlərlə və hətta minlərlə iştirakçını əhatə edir və məhsulun effektivliyinin, təhlükəsizliyinin və potensial yan təsirlərinin hərtərəfli qiymətləndirilməsini təmin edir. Bu tədqiqatlar bizə daha geniş miqyasda etibarlı məlumat toplamağa, statistik əhəmiyyəti təmin etməyə və məhsulun NDA təqdimatını dəstəkləməyə imkan verdi.
Nəhayət, bizim klinik tədqiqat xidmətlərimizə məhsulun təsdiqindən və kommersiyalaşdırılmasından sonra IV Faza sınaqları da daxildir. Bu sınaqlar məhsulun uzunmüddətli təhlükəsizliyinə və effektivliyinə nəzarət edir, faktiki istifadə və baş verə biləcək hər hansı nadir mənfi hadisələr haqqında dəyərli məlumat verir.
Klinik tədqiqat xidmətlərimiz vasitəsilə biz müştərilərimizə onların tədqiqat və inkişaf səylərini dəstəkləmək üçün hərtərəfli, etibarlı həllər təqdim edirik. Təcrübəli peşəkarlardan ibarət komandamız ən yüksək keyfiyyət və etik standartları təmin edən ciddi protokollara və təlimatlara əməl edir.
Gəlin birlikdə sağlamlıq və sağlamlıq sahəsində sıçrayışlı kəşflərə və irəliləyişlərə yol alaq. Klinik tədqiqat xidmətlərimiz və uğurlu Yeni Dərman Tətbiqinə nail olmaqda sizə necə kömək edə biləcəyimiz haqqında ətraflı öyrənmək üçün bu gün bizimlə əlaqə saxlayın.