Iwadi ile-iwosan (Ipele 1 - Ipele 4)
Ni MedGence, a loye pataki ti iwadii pipe ati lọpọlọpọ nigbati o ba n dagbasoke awọn ọja tuntun. Ti o ni idi ti a fi gberaga lati pese awọn iṣẹ iwadii ile-iwosan, igbẹhin si atilẹyin awọn alabara wa ninu ibeere wọn fun awọn ilọsiwaju imọ-jinlẹ.
Iwadi adehun fun awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ tuntun tabi awọn agbekalẹ jẹ apakan pataki ti idagbasoke ọja. A mọ pe iraye si data ile-iwosan jẹ pataki si jiṣẹ awọn abajade ti o da lori ẹri ati idaniloju aabo ati ipa ti awọn ọja wa. Awọn iṣẹ iwadii ile-iwosan wa ti ṣe apẹrẹ lati pade awọn ibeere wọnyi, ti n fun awọn alabara wa laaye lati gba data pataki ati pade awọn ibeere yiyan fun Awọn ohun elo Oògùn Tuntun (NDAs).
Ọkan ninu awọn aaye pataki ti awọn iṣẹ iwadii ile-iwosan wa ni iṣeto ti awọn idanwo eniyan, pataki fun awọn afikun ounjẹ. Nipa ṣiṣe awọn idanwo ẹgbẹ kekere, a le ṣe ayẹwo ipa ati imunadoko ti awọn afikun wọnyi lori awọn koko-ọrọ eniyan, nini oye ti o niyelori si awọn anfani agbara wọn ati eyikeyi awọn eewu ti o somọ. Iru iwadii bẹẹ ṣe pataki fun awọn ile-iṣẹ ti n wa lati mu awọn afikun ijẹẹmu imotuntun wa si ọja.
Ni afikun, a funni ni yiyan jakejado ti iwadii ile-iwosan, kii ṣe awọn afikun ijẹẹmu nikan, ṣugbọn awọn oogun bii daradara. Lati Ipele I si Awọn ẹkọ ile-iwosan Ipele IV, a rii daju ibamu pẹlu awọn ibeere lile ti a ṣe ilana ni Awọn ohun elo Oògùn Tuntun. Awọn ipele wọnyi gba laaye fun igbelewọn lemọlemọ ti ailewu, iwọn lilo ati imunadoko, pese data ti o jẹ apakan si awọn ifisilẹ ilana.
Awọn idanwo ipele I ni akọkọ idojukọ lori iṣiro aabo ati awọn ipele iwọn lilo ọja naa. Iwadii kutukutu yii ṣe iranlọwọ idanimọ awọn ipa ẹgbẹ ti o pọju ati pinnu iwọn iwọn ti o yẹ fun idanwo tẹsiwaju. Nipa titẹmọ si koodu ti iwa ati abojuto awọn olukopa ni pẹkipẹki, a ṣe pataki ni alafia ti awọn koko-ọrọ idanwo wa.
Awọn idanwo ipele II jinle si ipa ati ailewu ọja naa. Awọn olukopa diẹ sii kopa ninu awọn iwadii wọnyi lati ṣajọ data gbooro lori imunadoko ti awọn oogun tuntun. Ipele yii ṣe pataki lati pinnu boya ọja naa n huwa bi o ti ṣe yẹ, ṣina ọna fun idagbasoke siwaju ati isọdọtun.
Awọn idanwo Ipele III ni igbagbogbo kan awọn ọgọọgọrun tabi paapaa ẹgbẹẹgbẹrun awọn olukopa ati pese igbelewọn okeerẹ ti ipa ọja kan, ailewu, ati awọn ipa ẹgbẹ ti o pọju. Awọn ijinlẹ wọnyi gba wa laaye lati gba data to lagbara lori iwọn nla, rii daju pataki iṣiro ati atilẹyin ifakalẹ NDA ti ọja naa.
Ni ipari, awọn iṣẹ iwadii ile-iwosan wa tun pẹlu awọn idanwo Ipele IV ni atẹle ifọwọsi ọja ati iṣowo. Awọn idanwo wọnyi ṣe abojuto aabo igba pipẹ ati imunadoko ọja, pese oye ti o niyelori si lilo gangan ati eyikeyi awọn iṣẹlẹ ikolu toje ti o le waye.
Nipasẹ awọn iṣẹ iwadii ile-iwosan wa, a pese awọn alabara wa pẹlu okeerẹ, awọn solusan igbẹkẹle lati ṣe atilẹyin iwadii wọn ati awọn akitiyan idagbasoke. Ẹgbẹ wa ti awọn alamọja ti o ni iriri faramọ awọn ilana ti o muna ati awọn itọnisọna ti o ni idaniloju didara ti o ga julọ ati awọn iṣedede iṣe.
Papọ, jẹ ki a ṣe ọna kan si awọn awari awaridii ati awọn ilọsiwaju ninu ilera ati ilera. Kan si wa loni lati ni imọ siwaju sii nipa awọn iṣẹ iwadii ile-iwosan wa ati bii a ṣe le ṣe iranlọwọ fun ọ lati ṣaṣeyọri Ohun elo Oogun Tuntun aṣeyọri.