Pag-aaral sa klinika (Phase1 – Phase 4)
Sa MedGence, naiintindihan namin ang kahalagahan ng masinsinan at malawak na pananaliksik kapag gumagawa ng mga bagong produkto. Iyon ang dahilan kung bakit ipinagmamalaki naming mag-alok ng mga serbisyo sa klinikal na pananaliksik, na nakatuon sa pagsuporta sa aming mga kliyente sa kanilang paghahanap para sa mga pambihirang tagumpay sa siyensya.
Ang pagsasaliksik sa kontrata para sa mga bagong aktibong sangkap o formulations ay isang mahalagang bahagi ng pagbuo ng produkto. Kinikilala namin na ang pag-access sa klinikal na data ay mahalaga sa paghahatid ng mga resultang nakabatay sa ebidensya at pagtiyak ng kaligtasan at pagiging epektibo ng aming mga produkto. Ang aming mga serbisyo sa klinikal na pananaliksik ay idinisenyo upang matugunan ang mga kinakailangang ito, na nagbibigay-daan sa aming mga kliyente na mangolekta ng kinakailangang data at matugunan ang mga pamantayan sa pagiging karapat-dapat para sa Mga Bagong Aplikasyon ng Gamot (NDA).
Isa sa mga pangunahing aspeto ng aming mga serbisyo sa klinikal na pananaliksik ay ang pagsasaayos ng mga pagsubok sa tao, lalo na para sa mga pandagdag sa pandiyeta. Sa pamamagitan ng pagsasagawa ng mga pagsubok sa maliliit na grupo, maaari nating masuri ang epekto at pagiging epektibo ng mga suplementong ito sa mga paksa ng tao, pagkakaroon ng mahalagang insight sa kanilang mga potensyal na benepisyo at anumang nauugnay na mga panganib. Ang nasabing pananaliksik ay kritikal para sa mga kumpanyang naghahanap upang magdala ng mga makabagong pandagdag sa pandiyeta sa merkado.
Bilang karagdagan, nag-aalok kami ng malawak na seleksyon ng klinikal na pananaliksik, hindi lamang mga pandagdag sa pandiyeta, kundi pati na rin ang mga parmasyutiko. Mula sa Phase I hanggang Phase IV na klinikal na pag-aaral, tinitiyak namin ang pagsunod sa mahigpit na mga kinakailangan na nakabalangkas sa Mga Bagong Aplikasyon ng Gamot. Ang mga yugtong ito ay nagbibigay-daan para sa patuloy na pagtatasa ng kaligtasan, dosing at pagiging epektibo, na nagbibigay ng data na mahalaga sa mga pagsusumite ng regulasyon.
Ang mga pagsubok sa Phase I ay pangunahing nakatuon sa pagsusuri sa kaligtasan at mga antas ng dosis ng produkto. Ang maagang pag-aaral na ito ay nakakatulong na matukoy ang mga potensyal na epekto at matukoy ang naaangkop na hanay ng mga dosis para sa patuloy na pagsusuri. Sa pamamagitan ng pagsunod sa isang code ng etika at malapit na pagsubaybay sa mga kalahok, inuuna namin ang kapakanan ng aming mga pagsubok na paksa.
Ang mga pagsubok sa Phase II ay nagsaliksik nang mas malalim sa pagiging epektibo at kaligtasan ng produkto. Mas maraming kalahok ang nakikibahagi sa mga pag-aaral na ito upang mangalap ng mas malawak na data sa pagiging epektibo ng mga bagong gamot. Ang yugtong ito ay kritikal upang matukoy kung ang produkto ay kumikilos gaya ng inaasahan, na nagbibigay daan para sa karagdagang pag-unlad at pagpipino.
Ang mga pagsubok sa Phase III ay karaniwang nagsasangkot ng daan-daan o kahit libu-libong mga kalahok at nagbibigay ng komprehensibong pagtatasa ng pagiging epektibo, kaligtasan, at mga potensyal na epekto ng isang produkto. Ang mga pag-aaral na ito ay nagbigay-daan sa amin na mangolekta ng matatag na data sa mas malaking sukat, tiyakin ang istatistikal na kahalagahan at suportahan ang pagsusumite ng NDA ng produkto.
Sa wakas, kasama rin sa aming mga serbisyo sa klinikal na pananaliksik ang mga pagsubok sa Phase IV kasunod ng pag-apruba at komersyalisasyon ng produkto. Sinusubaybayan ng mga pagsubok na ito ang pangmatagalang kaligtasan at pagiging epektibo ng produkto, na nagbibigay ng mahalagang insight sa aktwal na paggamit at anumang bihirang masamang kaganapan na maaaring mangyari.
Sa pamamagitan ng aming mga serbisyo sa klinikal na pananaliksik, binibigyan namin ang aming mga kliyente ng komprehensibo, maaasahang solusyon upang suportahan ang kanilang mga pagsisikap sa pananaliksik at pagpapaunlad. Ang aming pangkat ng mga may karanasang propesyonal ay sumusunod sa mga mahigpit na protocol at alituntunin na tinitiyak ang pinakamataas na kalidad at mga pamantayang etikal.
Sama-sama, gumawa tayo ng landas sa mga pambihirang pagtuklas at pagsulong sa pangangalagang pangkalusugan at kagalingan. Makipag-ugnayan sa amin ngayon upang matuto nang higit pa tungkol sa aming mga serbisyo sa klinikal na pananaliksik at kung paano ka namin matutulungan na makamit ang isang matagumpay na New Drug Application.