Омӯзиши клиникӣ (Марҳилаи 1 - Марҳилаи 4)

Тавсифи кӯтоҳ:

Дар доираи тадқиқоти шартномавӣ барои ингредиенти нави фаъол ё формулаи нав, мо метавонем омӯзиши клиникиро мувофиқи талабот, аз ҷумла пайгирии одамон дар гурӯҳи хурд барои иловаҳои парҳезӣ, инчунин омӯзиши клиникии марҳилаи I, марҳилаи II, марҳилаи III ва марҳилаи IV, ки тибқи талаботи нави истифодаи маводи мухаддир талаб карда мешавад, ташкил кунем, то мизоҷони худро барои гирифтани маълумоти зарурӣ ва тахассуси истифодаи дору (NDA) дастгирӣ кунем.


Тафсилоти хидмат

Тегҳои хидмат

Дар MedGence мо аҳамияти таҳқиқоти ҳамаҷониба ва васеъро ҳангоми таҳияи маҳсулоти нав дарк мекунем. Аз ин рӯ, мо ифтихор дорем, ки хидматрасонии тадқиқоти клиникиро пешниҳод кунем, ки ба дастгирии мизоҷони худ дар ҷустуҷӯи дастовардҳои илмии онҳо бахшида шудааст.

Тадқиқоти шартномавӣ барои компонентҳои нав ё формулаҳои фаъол қисми муҳими таҳияи маҳсулот мебошад. Мо эътироф мекунем, ки дастрасӣ ба маълумоти клиникӣ барои ба даст овардани натиҷаҳои ба далел асосёфта ва таъмини бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти мо муҳим аст. Хидматҳои тадқиқоти клиникии мо барои қонеъ кардани ин талабот тарҳрезӣ шудаанд ва ба мизоҷони мо имкон медиҳанд, ки маълумоти заруриро ҷамъоварӣ кунанд ва ба меъёрҳои мутобиқат барои Барномаҳои нави маводи мухаддир (NDAs) мувофиқат кунанд.

Яке аз ҷанбаҳои асосии хадамоти тадқиқоти клиникии мо ташкили озмоишҳои инсонӣ, махсусан барои иловаҳои парҳезӣ мебошад. Бо гузаронидани озмоишҳои гурӯҳи хурд, мо метавонем таъсир ва самаранокии ин иловаҳоро ба субъектҳои инсон арзёбӣ кунем, дар бораи манфиатҳои эҳтимолии онҳо ва ҳама гуна хатарҳои алоқаманд фаҳмиши арзишманд ба даст орем. Чунин тадқиқот барои ширкатҳое, ки мехоҳанд ба бозор иловаҳои инноватсионии парҳезӣ ворид кунанд, муҳим аст.

Илова бар ин, мо интихоби васеи тадқиқоти клиникиро пешниҳод менамоем, на танҳо иловаҳои парҳезӣ, балки доруворӣ низ. Аз марҳилаи I то марҳилаи IV тадқиқоти клиникӣ, мо риояи талаботи қатъии дар Барномаҳои нави маводи мухаддир зикршударо таъмин мекунем. Ин марҳилаҳо барои арзёбии доимии бехатарӣ, миқдор ва самаранокӣ имкон медиҳанд, ки маълумотро барои пешниҳоди танзимкунанда таъмин кунанд.

Озмоишҳои марҳилаи I пеш аз ҳама ба арзёбии сатҳи бехатарӣ ва истфодаи маҳсулот тамаркуз мекунанд. Ин омӯзиши барвақт ба муайян кардани таъсири эҳтимолии тараф ва муайян кардани доираи мувофиқи вояи барои санҷиши давомдор кӯмак мекунад. Бо риояи кодекси ахлоқӣ ва мониторинги дақиқи иштирокчиён, мо ба некӯаҳволии субъектҳои озмоиши худ афзалият медиҳем.

Озмоишҳои марҳилаи II самаранокӣ ва бехатарии маҳсулотро амиқтар омӯхтанд. Иштирокчиёни бештар дар ин тадқиқотҳо барои ҷамъоварии маълумоти васеъ дар бораи самаранокии доруҳои нав иштирок мекунанд. Ин марҳила барои муайян кардани он, ки оё маҳсулот мувофиқи интизорӣ рафтор мекунад ва барои рушд ва такмили минбаъда роҳ фароҳам меорад, муҳим аст.

Озмоишҳои марҳилаи III маъмулан садҳо ва ҳатто ҳазорҳо иштирокчиёнро дар бар мегиранд ва баҳодиҳии ҳамаҷонибаи самаранокӣ, бехатарӣ ва таъсири эҳтимолии эҳтимолии маҳсулотро таъмин мекунанд. Ин тадқиқотҳо ба мо имкон доданд, ки маълумоти боэътимодро дар миқёси васеътар ҷамъоварӣ кунем, аҳамияти оморро таъмин кунем ва пешниҳоди NDA-ро дастгирӣ кунем.

Ниҳоят, хидматрасонии тадқиқоти клиникии мо инчунин озмоишҳои марҳилаи IV пас аз тасдиқ ва тиҷоратикунонии маҳсулотро дар бар мегирад. Ин озмоишҳо бехатарӣ ва самаранокии дарозмуддати маҳсулотро назорат карда, фаҳмиши арзишмандро дар бораи истифодаи воқеӣ ва ҳама гуна ҳодисаҳои нодире, ки метавонанд рух диҳанд, таъмин мекунанд.

Тавассути хадамоти тадқиқоти клиникии худ, мо ба мизоҷони худ ҳалли ҳамаҷониба ва боэътимодро барои дастгирии кӯшишҳои тадқиқотӣ ва рушди онҳо пешниҳод менамоем. Гурӯҳи мутахассисони ботаҷрибаи мо протоколҳо ва дастурҳои қатъиро риоя мекунанд, ки стандартҳои баландтарини сифат ва ахлоқиро таъмин мекунанд.

Биёед якҷоя роҳеро ба сӯи кашфиётҳо ва пешрафтҳо дар соҳаи тандурустӣ ва некӯаҳволӣ созем. Имрӯз бо мо тамос гиред, то дар бораи хидматрасонии тадқиқоти клиникии мо маълумоти бештар гиред ва чӣ гуна мо метавонем ба шумо барои ноил шудан ба аризаи нави маводи мухаддир кӯмак расонем.


  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед