Estudo clínico (Fase 1 – Fase 4)
Na MedGence, entendemos a importância de uma pesquisa completa e abrangente no desenvolvimento de novos produtos. Por isso, temos orgulho de oferecer serviços de pesquisa clínica, dedicados a apoiar nossos clientes em sua busca por avanços científicos inovadores.
A pesquisa contratada para novos ingredientes ativos ou formulações é uma parte importante do desenvolvimento de produtos. Reconhecemos que o acesso a dados clínicos é fundamental para fornecer resultados baseados em evidências e garantir a segurança e a eficácia de nossos produtos. Nossos serviços de pesquisa clínica são projetados para atender a esses requisitos, permitindo que nossos clientes coletem os dados necessários e atendam aos critérios de elegibilidade para Novos Pedidos de Medicamentos (NDAs).
Um dos principais aspectos dos nossos serviços de pesquisa clínica é a organização de ensaios clínicos em humanos, especialmente para suplementos alimentares. Ao conduzir ensaios com pequenos grupos, podemos avaliar o impacto e a eficácia desses suplementos em participantes humanos, obtendo informações valiosas sobre seus potenciais benefícios e quaisquer riscos associados. Essa pesquisa é fundamental para empresas que buscam lançar suplementos alimentares inovadores no mercado.
Além disso, oferecemos uma ampla seleção de pesquisas clínicas, não apenas para suplementos alimentares, mas também para produtos farmacêuticos. Da Fase I à Fase IV dos estudos clínicos, garantimos a conformidade com os rigorosos requisitos descritos nos Pedidos de Registro de Novos Medicamentos (NDAs). Essas etapas permitem a avaliação contínua da segurança, da dosagem e da eficácia, fornecendo dados essenciais para as submissões regulatórias.
Os ensaios de Fase I têm como foco principal a avaliação da segurança e dos níveis de dosagem do produto. Este estudo inicial ajuda a identificar potenciais efeitos colaterais e a determinar uma faixa de doses adequada para testes subsequentes. Ao aderir a um código de ética e monitorar de perto os participantes, priorizamos o bem-estar dos nossos sujeitos de pesquisa.
Os ensaios de Fase II aprofundaram a investigação sobre a eficácia e a segurança do produto. Um número maior de participantes participa destes estudos para reunir dados mais abrangentes sobre a eficácia de novos medicamentos. Esta fase é crucial para determinar se o produto está a comportar-se conforme o esperado, abrindo caminho para o desenvolvimento e aperfeiçoamento subsequentes.
Os ensaios clínicos de Fase III normalmente envolvem centenas ou até milhares de participantes e fornecem uma avaliação abrangente da eficácia, segurança e potenciais efeitos colaterais de um produto. Esses estudos nos permitiram coletar dados robustos em larga escala, garantir significância estatística e dar suporte ao pedido de registro do produto.
Por fim, nossos serviços de pesquisa clínica também incluem ensaios de Fase IV após a aprovação e comercialização do produto. Esses ensaios monitoram a segurança e a eficácia do produto a longo prazo, fornecendo informações valiosas sobre o uso real e quaisquer eventos adversos raros que possam ocorrer.
Por meio de nossos serviços de pesquisa clínica, oferecemos aos nossos clientes soluções abrangentes e confiáveis para apoiar seus esforços em pesquisa e desenvolvimento. Nossa equipe de profissionais experientes segue protocolos e diretrizes rigorosos, garantindo os mais altos padrões de qualidade e ética.
Juntos, vamos trilhar o caminho para descobertas inovadoras e avanços na área da saúde e bem-estar. Entre em contato conosco hoje mesmo para saber mais sobre nossos serviços de pesquisa clínica e como podemos ajudá-lo(a) a obter sucesso no processo de aprovação de novos medicamentos.