Studju kliniku (Fażi 1 – Fażi 4)
F’MedGence, nifhmu l-importanza ta’ riċerka bir-reqqa u estensiva meta niżviluppaw prodotti ġodda. Huwa għalhekk li aħna kburin li noffru servizzi ta’ riċerka klinika, iddedikati biex nappoġġjaw lill-klijenti tagħna fit-tfittxija tagħhom għal avvanzi xjentifiċi innovattivi.
Ir-riċerka kuntrattwali għal ingredjenti jew formulazzjonijiet attivi ġodda hija parti importanti mill-iżvilupp tal-prodott. Aħna nirrikonoxxu li l-aċċess għad-dejta klinika huwa kritiku biex jinkisbu riżultati bbażati fuq l-evidenza u biex tiġi żgurata s-sikurezza u l-effikaċja tal-prodotti tagħna. Is-servizzi ta’ riċerka klinika tagħna huma mfassla biex jissodisfaw dawn ir-rekwiżiti, u b’hekk jippermettu lill-klijenti tagħna jiġbru d-dejta meħtieġa u jissodisfaw il-kriterji ta’ eliġibbiltà għal Applikazzjonijiet għal Mediċini Ġodda (NDAs).
Wieħed mill-aspetti ewlenin tas-servizzi ta’ riċerka klinika tagħna huwa l-arranġament ta’ provi umani, speċjalment għal supplimenti tad-dieta. Billi nwettqu provi fi gruppi żgħar, nistgħu nivvalutaw l-impatt u l-effettività ta’ dawn is-supplimenti fuq suġġetti umani, u niksbu għarfien siewi dwar il-benefiċċji potenzjali tagħhom u kwalunkwe riskju assoċjat. Riċerka bħal din hija kritika għall-kumpaniji li qed ifittxu li jdaħħlu supplimenti tad-dieta innovattivi fis-suq.
Barra minn hekk, noffru għażla wiesgħa ta’ riċerka klinika, mhux biss supplimenti tad-dieta, iżda wkoll prodotti farmaċewtiċi. Mill-istudji kliniċi tal-Fażi I sal-Fażi IV, niżguraw konformità mar-rekwiżiti stretti deskritti fl-Applikazzjonijiet għal Mediċini Ġodda. Dawn l-istadji jippermettu valutazzjoni kontinwa tas-sigurtà, id-dożaġġ u l-effikaċja, u jipprovdu dejta integrali għas-sottomissjonijiet regolatorji.
Il-provi tal-Fażi I jiffokaw primarjament fuq l-evalwazzjoni tas-sigurtà u l-livelli tad-dożaġġ tal-prodott. Dan l-istudju bikri jgħin biex jiġu identifikati effetti sekondarji potenzjali u jiġi ddeterminat firxa xierqa ta’ dożi għal testijiet kontinwi. Billi nżommu ma’ kodiċi ta’ etika u nimmonitorjaw mill-qrib lill-parteċipanti, aħna nagħtu prijorità lill-benesseri tas-suġġetti tal-prova tagħna.
Il-provi tal-Fażi II approfondixxew l-effikaċja u s-sigurtà tal-prodott. Aktar parteċipanti jieħdu sehem f'dawn l-istudji biex jiġbru dejta usa' dwar l-effikaċja ta' mediċini ġodda. Dan l-istadju huwa kritiku biex jiġi determinat jekk il-prodott hux qed iġib ruħu kif mistenni, u b'hekk iwitti t-triq għal aktar żvilupp u raffinament.
Il-provi tal-Fażi III tipikament jinvolvu mijiet jew saħansitra eluf ta’ parteċipanti u jipprovdu valutazzjoni komprensiva tal-effikaċja, is-sigurtà u l-effetti sekondarji potenzjali ta’ prodott. Dawn l-istudji ppermettewlna niġbru dejta robusta fuq skala akbar, niżguraw sinifikat statistiku u nappoġġjaw is-sottomissjoni tal-NDA tal-prodott.
Fl-aħħar nett, is-servizzi ta’ riċerka klinika tagħna jinkludu wkoll provi tal-Fażi IV wara l-approvazzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-prodott. Dawn il-provi jimmonitorjaw is-sigurtà u l-effikaċja fit-tul tal-prodott, u jipprovdu għarfien siewi dwar l-użu attwali u kwalunkwe avveniment avvers rari li jista’ jseħħ.
Permezz tas-servizzi ta’ riċerka klinika tagħna, nipprovdu lill-klijenti tagħna b’soluzzjonijiet komprensivi u affidabbli biex nappoġġjaw l-isforzi tagħhom ta’ riċerka u żvilupp. It-tim tagħna ta’ professjonisti b’esperjenza jaderixxi ma’ protokolli u linji gwida stretti li jiżguraw l-ogħla standards ta’ kwalità u etiċi.
Flimkien, ejjew noħolqu triq għal skoperti u avvanzi innovattivi fil-kura tas-saħħa u l-benessri. Ikkuntattjana llum biex titgħallem aktar dwar is-servizzi ta' riċerka klinika tagħna u kif nistgħu ngħinuk tikseb Applikazzjoni ta' Mediċina Ġdida ta' suċċess.