Kajian klinik (Fasa1 – Fasa 4)
Di MedGence, kami memahami kepentingan penyelidikan yang menyeluruh dan meluas apabila membangunkan produk baharu. Itulah sebabnya kami berbangga untuk menawarkan perkhidmatan penyelidikan klinikal, khusus untuk menyokong pelanggan kami dalam usaha mereka untuk kemajuan saintifik terobosan.
Penyelidikan kontrak untuk bahan aktif atau formulasi baharu adalah bahagian penting dalam pembangunan produk. Kami menyedari bahawa akses kepada data klinikal adalah penting untuk menyampaikan keputusan berasaskan bukti dan memastikan keselamatan dan keberkesanan produk kami. Perkhidmatan penyelidikan klinikal kami direka bentuk untuk memenuhi keperluan ini, membolehkan pelanggan kami mengumpul data yang diperlukan dan memenuhi kriteria kelayakan untuk Aplikasi Ubat Baharu (NDA).
Salah satu aspek utama perkhidmatan penyelidikan klinikal kami ialah susunan ujian manusia, terutamanya untuk makanan tambahan. Dengan menjalankan percubaan kumpulan kecil, kami boleh menilai kesan dan keberkesanan suplemen ini ke atas subjek manusia, mendapatkan pandangan berharga tentang potensi manfaatnya dan sebarang risiko yang berkaitan. Penyelidikan sedemikian adalah penting bagi syarikat yang ingin membawa suplemen pemakanan yang inovatif ke pasaran.
Di samping itu, kami menawarkan pelbagai pilihan penyelidikan klinikal, bukan sahaja makanan tambahan, tetapi farmaseutikal juga. Daripada kajian klinikal Fasa I hingga Fasa IV, kami memastikan pematuhan dengan keperluan ketat yang digariskan dalam Aplikasi Ubat Baharu. Peringkat-peringkat ini membolehkan penilaian berterusan keselamatan, dos dan keberkesanan, menyediakan data penting kepada penyerahan peraturan.
Percubaan Fasa I tertumpu terutamanya pada menilai tahap keselamatan dan dos produk. Kajian awal ini membantu mengenal pasti kesan sampingan yang berpotensi dan menentukan julat dos yang sesuai untuk ujian berterusan. Dengan mematuhi kod etika dan memantau peserta dengan teliti, kami mengutamakan kesejahteraan subjek percubaan kami.
Percubaan Fasa II menyelidiki lebih mendalam tentang keberkesanan dan keselamatan produk. Lebih ramai peserta mengambil bahagian dalam kajian ini untuk mengumpulkan data yang lebih luas tentang keberkesanan ubat-ubatan baru. Peringkat ini adalah penting untuk menentukan sama ada produk berkelakuan seperti yang diharapkan, membuka jalan untuk pembangunan dan penghalusan selanjutnya.
Percubaan Fasa III biasanya melibatkan ratusan atau bahkan ribuan peserta dan memberikan penilaian menyeluruh tentang keberkesanan, keselamatan dan kesan sampingan produk yang berpotensi. Kajian ini membolehkan kami mengumpul data yang kukuh pada skala yang lebih besar, memastikan kepentingan statistik dan menyokong penyerahan NDA produk.
Akhir sekali, perkhidmatan penyelidikan klinikal kami juga termasuk ujian Fasa IV berikutan kelulusan dan pengkomersilan produk. Percubaan ini memantau keselamatan dan keberkesanan jangka panjang produk, memberikan pandangan berharga tentang penggunaan sebenar dan sebarang kejadian buruk yang jarang berlaku yang mungkin berlaku.
Melalui perkhidmatan penyelidikan klinikal kami, kami menyediakan pelanggan kami penyelesaian yang komprehensif dan boleh dipercayai untuk menyokong usaha penyelidikan dan pembangunan mereka. Pasukan profesional kami yang berpengalaman mematuhi protokol dan garis panduan yang ketat untuk memastikan kualiti dan standard etika tertinggi.
Bersama-sama, mari kita menempa laluan ke arah penemuan terobosan dan kemajuan dalam penjagaan kesihatan dan kesejahteraan. Hubungi kami hari ini untuk mengetahui lebih lanjut tentang perkhidmatan penyelidikan klinikal kami dan bagaimana kami boleh membantu anda mencapai Permohonan Dadah Baharu yang berjaya.