ക്ലിനിക് പഠനം (ഘട്ടം 1 - ഘട്ടം 4)

ഹൃസ്വ വിവരണം:

പുതിയ സജീവ ചേരുവയ്ക്കോ പുതിയ ഫോർമുലയ്ക്കോ വേണ്ടിയുള്ള കരാർ ഗവേഷണത്തിന് കീഴിൽ, ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകൾക്കായി ചെറിയ ഗ്രൂപ്പിലെ മനുഷ്യ പാത, പുതിയ മരുന്ന് ഉപയോഗ ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് ഘട്ടം I, ഘട്ടം II, ഘട്ടം III, ഘട്ടം IV ക്ലിനിക് പഠനം എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ആവശ്യകത അനുസരിച്ച് ഞങ്ങൾക്ക് ക്ലിനിക് പഠനം ക്രമീകരിക്കാൻ കഴിയും, ഇത് ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ആവശ്യമായ ഡാറ്റ നേടുന്നതിനും പുതിയ മരുന്ന് ഉപയോഗത്തിന് (NDA) യോഗ്യത നേടുന്നതിനും സഹായിക്കുന്നു.


സേവന വിശദാംശങ്ങൾ

സേവന ടാഗുകൾ

പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വികസിപ്പിക്കുമ്പോൾ സമഗ്രവും വിപുലവുമായ ഗവേഷണത്തിന്റെ പ്രാധാന്യം മെഡ്‌ജെൻസിൽ ഞങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുന്നു. അതുകൊണ്ടാണ് ശാസ്ത്രീയ മുന്നേറ്റങ്ങൾക്കായുള്ള ഞങ്ങളുടെ ക്ലയന്റുകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി സമർപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ സേവനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നതിൽ ഞങ്ങൾ അഭിമാനിക്കുന്നത്.

പുതിയ സജീവ ചേരുവകൾക്കോ ​​ഫോർമുലേഷനുകൾക്കോ ​​വേണ്ടിയുള്ള കരാർ ഗവേഷണം ഉൽപ്പന്ന വികസനത്തിന്റെ ഒരു പ്രധാന ഭാഗമാണ്. തെളിവുകൾ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഫലങ്ങൾ നൽകുന്നതിനും ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം നിർണായകമാണെന്ന് ഞങ്ങൾ തിരിച്ചറിയുന്നു. ഈ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനാണ് ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ സേവനങ്ങൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്, ഇത് ഞങ്ങളുടെ ക്ലയന്റുകൾക്ക് ആവശ്യമായ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കാനും പുതിയ മരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കുള്ള (NDA-കൾ) യോഗ്യതാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാനും പ്രാപ്തമാക്കുന്നു.

ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ സേവനങ്ങളുടെ പ്രധാന വശങ്ങളിലൊന്ന് മനുഷ്യരിൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ക്രമീകരിക്കുക എന്നതാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകൾക്കായി. ചെറിയ ഗ്രൂപ്പ് പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്നതിലൂടെ, ഈ സപ്ലിമെന്റുകൾ മനുഷ്യരിൽ ചെലുത്തുന്ന സ്വാധീനവും ഫലപ്രാപ്തിയും നമുക്ക് വിലയിരുത്താൻ കഴിയും, അതുവഴി അവയുടെ സാധ്യതയുള്ള നേട്ടങ്ങളെയും അനുബന്ധ അപകടസാധ്യതകളെയും കുറിച്ച് വിലപ്പെട്ട ഉൾക്കാഴ്ച ലഭിക്കും. നൂതനമായ ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകൾ വിപണിയിലെത്തിക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക് അത്തരം ഗവേഷണം നിർണായകമാണ്.

കൂടാതെ, ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റുകൾ മാത്രമല്ല, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലുകളും ഉൾപ്പെടെ വിശാലമായ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾ ഞങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു. ഘട്ടം I മുതൽ ഘട്ടം IV വരെയുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ, പുതിയ മരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ വിവരിച്ചിരിക്കുന്ന കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഞങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കുന്നു. ഈ ഘട്ടങ്ങൾ സുരക്ഷ, അളവ്, ഫലപ്രാപ്തി എന്നിവയുടെ തുടർച്ചയായ വിലയിരുത്തൽ അനുവദിക്കുന്നു, ഇത് റെഗുലേറ്ററി സമർപ്പിക്കലുകളുടെ അവിഭാജ്യ ഡാറ്റ നൽകുന്നു.

ഒന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ പ്രധാനമായും ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ സുരക്ഷയും ഡോസേജ് നിലയും വിലയിരുത്തുന്നതിലാണ് ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നത്. സാധ്യമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ തിരിച്ചറിയാനും തുടർ പരിശോധനയ്ക്ക് അനുയോജ്യമായ ഡോസുകൾ നിർണ്ണയിക്കാനും ഈ ആദ്യകാല പഠനം സഹായിക്കുന്നു. ഒരു ധാർമ്മിക കോഡ് പാലിക്കുന്നതിലൂടെയും പങ്കെടുക്കുന്നവരെ സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കുന്നതിലൂടെയും, ഞങ്ങളുടെ പരീക്ഷണ വിഷയങ്ങളുടെ ക്ഷേമത്തിന് ഞങ്ങൾ മുൻഗണന നൽകുന്നു.

രണ്ടാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെയും സുരക്ഷയെയും കൂടുതൽ ആഴത്തിൽ പരിശോധിച്ചു. പുതിയ മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയെക്കുറിച്ചുള്ള വിശാലമായ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കുന്നതിനായി കൂടുതൽ പങ്കാളികൾ ഈ പഠനങ്ങളിൽ പങ്കെടുക്കുന്നു. ഉൽപ്പന്നം പ്രതീക്ഷിച്ചതുപോലെ പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നും കൂടുതൽ വികസനത്തിനും പരിഷ്കരണത്തിനും വഴിയൊരുക്കുന്നുണ്ടോ എന്നും നിർണ്ണയിക്കുന്നതിന് ഈ ഘട്ടം നിർണായകമാണ്.

മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിൽ സാധാരണയായി നൂറുകണക്കിന് അല്ലെങ്കിൽ ആയിരക്കണക്കിന് പങ്കാളികൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി, സുരക്ഷ, സാധ്യതയുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സമഗ്രമായ വിലയിരുത്തൽ നൽകുന്നു. വലിയ തോതിൽ ശക്തമായ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കാനും സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യം ഉറപ്പാക്കാനും ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ NDA സമർപ്പണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കാനും ഈ പഠനങ്ങൾ ഞങ്ങളെ അനുവദിച്ചു.

അവസാനമായി, ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ സേവനങ്ങളിൽ ഉൽപ്പന്ന അംഗീകാരത്തിനും വാണിജ്യവൽക്കരണത്തിനും ശേഷമുള്ള ഘട്ടം IV പരീക്ഷണങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്നു. ഈ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ദീർഘകാല സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും നിരീക്ഷിക്കുകയും യഥാർത്ഥ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ചും സംഭവിക്കാവുന്ന അപൂർവ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളെക്കുറിച്ചും വിലപ്പെട്ട ഉൾക്കാഴ്ച നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു.

ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ സേവനങ്ങളിലൂടെ, ഞങ്ങളുടെ ക്ലയന്റുകൾക്ക് അവരുടെ ഗവേഷണ വികസന ശ്രമങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി സമഗ്രവും വിശ്വസനീയവുമായ പരിഹാരങ്ങൾ ഞങ്ങൾ നൽകുന്നു. പരിചയസമ്പന്നരായ പ്രൊഫഷണലുകളുടെ ഞങ്ങളുടെ ടീം ഉയർന്ന നിലവാരവും ധാർമ്മിക മാനദണ്ഡങ്ങളും ഉറപ്പാക്കുന്ന കർശനമായ പ്രോട്ടോക്കോളുകളും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും പാലിക്കുന്നു.

ആരോഗ്യ സംരക്ഷണത്തിലും ക്ഷേമത്തിലും മുന്നേറ്റമുണ്ടാക്കുന്ന കണ്ടെത്തലുകളിലേക്കും പുരോഗതിയിലേക്കും നമുക്ക് ഒരുമിച്ച് ഒരു പാത സൃഷ്ടിക്കാം. ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ സേവനങ്ങളെക്കുറിച്ചും വിജയകരമായ ഒരു പുതിയ മരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷൻ നേടാൻ നിങ്ങളെ എങ്ങനെ സഹായിക്കാമെന്നും കൂടുതലറിയാൻ ഇന്ന് തന്നെ ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക.


  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക.