Fandinihana klinika (Phase 1 - Phase 4)
Ao amin'ny MedGence, takatsika ny maha-zava-dehibe ny fikarohana lalina sy mivelatra rehefa mamorona vokatra vaovao. Izany no mahatonga anay mirehareha manolotra tolotra fikarohana momba ny klinika, natokana hanohanana ny mpanjifanay amin'ny fikatsahany fandrosoana ara-tsiansa.
Ny fikarohana fifanarahana momba ny akora na ny fandrafetana mavitrika vaovao dia ampahany manan-danja amin'ny famolavolana vokatra. Fantatray fa ny fidirana amin'ny angon-drakitra klinika dia zava-dehibe amin'ny famoahana valiny mifototra amin'ny porofo ary miantoka ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatray. Ny serivisy fikarohana momba ny klinika dia natao hahafeno ireo fepetra ireo, ahafahan'ny mpanjifanay manangona ny angon-drakitra ilaina ary mahafeno ny fepetra takiana amin'ny New Drug Applications (NDAs).
Iray amin'ireo lafin-javatra manan-danja amin'ny serivisy fikarohana ara-pitsaboana ataontsika ny fandaminana ny fitsapana olombelona, indrindra ho an'ny fanampin-tsakafo. Amin'ny alalan'ny fanaovana fitsapana vondrona kely, dia afaka manombana ny fiantraikan'ireo fanampin-tsakafo ireo amin'ny foto-kevitry ny olombelona isika, mahazo fahalalana sarobidy momba ny tombontsoa mety ho azony sy ny loza mety hitranga. Ny fikarohana toy izany dia zava-dehibe ho an'ireo orinasa mikasa ny hitondra fanampin-tsakafo vaovao eny an-tsena.
Ankoatr'izay, manolotra fikarohana klinika marobe izahay, tsy ny fanampin-tsakafo ihany, fa ny fanafody ihany koa. Manomboka amin'ny fandalinana klinika amin'ny Phase I ka hatramin'ny Phase IV, dia miantoka ny fanarahana ireo fepetra henjana voasoritra ao amin'ny Fampiharana Fanafody Vaovao. Ireo dingana ireo dia mamela ny fanombanana tsy tapaka momba ny fiarovana, ny fatrany ary ny fahombiazany, manome ny angon-drakitra ho an'ny fanolorana fitsipika.
Ny fitsapana amin'ny dingana I dia mifantoka indrindra amin'ny fanombanana ny haavon'ny fiarovana sy ny fatra amin'ny vokatra. Ity fandalinana voalohany ity dia manampy amin'ny famantarana ny mety ho voka-dratsiny ary mamaritra ny fatra mety ho an'ny fitiliana mitohy. Amin'ny fanarahana ny fitsipiky ny etika sy ny fanaraha-maso akaiky ny mpandray anjara, dia ataonay laharam-pahamehana ny hahasoa ny taranja fitsapana anay.
Ny fitsapana amin'ny dingana II dia nandalina lalindalina kokoa ny fahombiazan'ny vokatra sy ny fiarovana. Mpandray anjara bebe kokoa no mandray anjara amin'ireo fanadihadiana ireo mba hanangonana angona midadasika kokoa momba ny fahombiazan'ny fanafody vaovao. Ity dingana ity dia tena ilaina mba hamaritana raha toa ka mandeha araka ny efa nampoizina ny vokatra, manome lalana ho amin'ny fampandrosoana sy fanatsarana bebe kokoa.
Ny fitsapana amin'ny dingana III dia matetika ahitana mpandray anjara an-jatony na an'arivony ary manome tombana feno momba ny fahombiazan'ny vokatra, ny fiarovana ary ny mety ho voka-dratsiny. Ireo fanadihadiana ireo dia namela anay hanangona angon-drakitra matanjaka amin'ny ambaratonga lehibe kokoa, hiantohana ny lanjan'ny statistika ary hanohanana ny fandefasana ny NDA ny vokatra.
Farany, ny serivisy fikarohana klinika dia misy ihany koa ny fitsapana Phase IV taorian'ny fankatoavana ny vokatra sy ny varotra. Ireo fitsapana ireo dia manara-maso ny fiarovana maharitra sy ny fahombiazan'ny vokatra, manome fanazavana sarobidy momba ny fampiasana tena izy sy izay mety hitranga tsy fahita firy.
Amin'ny alàlan'ny serivisy fikarohana klinika dia manome vahaolana feno sy azo itokisana ho an'ny mpanjifanay izahay hanohanana ny ezaka fikarohana sy fampandrosoana. Ny ekipanay manam-pahaizana efa za-draharaha dia manaraka ny protocoles sy ny toromarika hentitra miantoka ny kalitao avo indrindra sy ny fenitra etika.
Andao hiaraka hanamboatra lalana mankany amin'ireo zava-baovao sy fandrosoana eo amin'ny fikarakarana ara-pahasalamana sy ara-pahasalamana. Mifandraisa aminay anio raha te hahalala bebe kokoa momba ny serivisy fikarohana momba ny klinika sy ny fomba ahafahanao manampy anao hahatratra ny Fampiharana Fanafody Vaovao mahomby.
