Klinikinis tyrimas (1–4 fazė)
„MedGence“ suprantame išsamių ir išsamių tyrimų svarbą kuriant naujus produktus. Todėl didžiuojamės galėdami pasiūlyti klinikinių tyrimų paslaugas, skirtas padėti savo klientams siekti proveržio mokslo srityje.
Sutartiniai naujų veikliųjų medžiagų ar formulių tyrimai yra svarbi produktų kūrimo dalis. Suprantame, kad prieiga prie klinikinių duomenų yra labai svarbi norint gauti įrodymais pagrįstus rezultatus ir užtikrinti mūsų produktų saugumą bei veiksmingumą. Mūsų klinikinių tyrimų paslaugos yra sukurtos taip, kad atitiktų šiuos reikalavimus, suteikdamos mūsų klientams galimybę rinkti reikiamus duomenis ir atitikti naujų vaistų paraiškų (NDA) tinkamumo kriterijus.
Vienas iš pagrindinių mūsų klinikinių tyrimų paslaugų aspektų yra žmonių tyrimų, ypač maisto papildų, organizavimas. Atlikdami mažų grupių tyrimus, galime įvertinti šių papildų poveikį ir veiksmingumą žmonėms, gaudami vertingų įžvalgų apie jų galimą naudą ir bet kokią susijusią riziką. Tokie tyrimai yra labai svarbūs įmonėms, norinčioms pateikti rinkai novatoriškus maisto papildus.
Be to, siūlome platų klinikinių tyrimų pasirinkimą, įskaitant ne tik maisto papildus, bet ir vaistus. Nuo I iki IV fazės klinikinių tyrimų užtikriname griežtų naujų vaistų paraiškose nurodytų reikalavimų laikymąsi. Šie etapai leidžia nuolat vertinti saugumą, dozavimą ir veiksmingumą, pateikiant duomenis, būtinus reguliavimo paraiškoms.
I fazės tyrimai daugiausia skirti produkto saugumo ir dozavimo lygių vertinimui. Šis ankstyvas tyrimas padeda nustatyti galimą šalutinį poveikį ir tinkamą dozių diapazoną tolesniems tyrimams. Laikydamiesi etikos kodekso ir atidžiai stebėdami dalyvius, teikiame pirmenybę tiriamųjų gerovei.
II fazės tyrimai buvo atliekami išsamiau, siekiant ištirti produkto veiksmingumą ir saugumą. Šiuose tyrimuose dalyvauja daugiau dalyvių, kad surinktų platesnius duomenis apie naujų vaistų veiksmingumą. Šis etapas yra labai svarbus siekiant nustatyti, ar produktas veikia taip, kaip tikėtasi, ir taip sudaryti sąlygas tolesniam vystymuisi ir tobulinimui.
III fazės tyrimuose paprastai dalyvauja šimtai ar net tūkstančiai dalyvių ir jie leidžia išsamiai įvertinti produkto veiksmingumą, saugumą ir galimą šalutinį poveikį. Šie tyrimai leido mums surinkti patikimus duomenis didesniu mastu, užtikrinti statistinį reikšmingumą ir pagrįsti produkto konfidencialumo deklaracijos pateikimą.
Galiausiai, mūsų klinikinių tyrimų paslaugos taip pat apima IV fazės tyrimus po produkto patvirtinimo ir komercializavimo. Šie tyrimai stebi ilgalaikį produkto saugumą ir veiksmingumą, suteikia vertingų įžvalgų apie faktinį vartojimą ir bet kokius retus nepageidaujamus reiškinius, kurie gali pasireikšti.
Teikdami klinikinių tyrimų paslaugas, savo klientams teikiame išsamius ir patikimus sprendimus, padedančius jų mokslinių tyrimų ir plėtros pastangoms. Mūsų patyrusių specialistų komanda laikosi griežtų protokolų ir gairių, užtikrindama aukščiausius kokybės ir etikos standartus.
Kartu nutieskime kelią į proveržio atradimus ir pažangą sveikatos priežiūros ir gerovės srityse. Susisiekite su mumis šiandien ir sužinokite daugiau apie mūsų klinikinių tyrimų paslaugas ir kaip galime padėti jums sėkmingai gauti naujo vaisto paraišką.