Klinikstudie (Phase 1 – Phase 4)
Bei MedGence verstinn mir d'Wichtegkeet vun grëndlecher an extensiver Fuerschung bei der Entwécklung vun neie Produkter. Dofir si mir houfreg, klinesch Fuerschungsdéngschter unzebidden, déi sech der Ënnerstëtzung vun eise Clienten an hirer Sich no duerchbriechende wëssenschaftleche Fortschrëtter engagéieren.
Kontraktfuerschung fir nei aktiv Zutaten oder Formuléierungen ass e wichtegen Deel vun der Produktentwécklung. Mir erkennen, datt den Zougang zu klineschen Donnéeën entscheedend ass fir evidenzbaséiert Resultater ze liwweren an d'Sécherheet an d'Effizienz vun eise Produkter ze garantéieren. Eis klinesch Fuerschungsdéngschter sinn entwéckelt fir dës Ufuerderungen ze erfëllen, sou datt eis Clienten déi néideg Donnéeën sammelen an d'Zulässlechkeetskriterien fir New Drug Applications (NDAs) erfëllen.
Ee vun de Schlësselaspekter vun eise klineschen Fuerschungsdéngschter ass d'Organisatioun vu Studien op Mënschen, besonnesch fir Nahrungsergänzungsmittel. Duerch d'Duerchféierung vu Studien a klenge Gruppe kënne mir den Impakt an d'Effektivitéit vun dësen Nahrungsergänzungsmittel op Mënsche bewäerten a wäertvoll Abléck an hir potenziell Virdeeler an all domat verbonne Risiken kréien. Sou eng Fuerschung ass entscheedend fir Firmen, déi innovativ Nahrungsergänzungsmittel op de Maart bréngen wëllen.
Zousätzlech bidden mir eng breet Auswiel u klinescher Fuerschung un, net nëmmen Nahrungsergänzungsmittel, mä och Pharmazeutika. Vun der Phase I bis zur Phase IV klinescher Studie garantéiere mir d'Konformitéit mat de strengen Ufuerderungen, déi an den New Drug Applications festgeluecht sinn. Dës Etappen erlaben eng kontinuéierlech Bewäertung vun der Sécherheet, der Doséierung an der Effizienz a liwweren Donnéeën, déi integral fir d'Reglementer sinn.
Phase I Studien konzentréiere sech haaptsächlech op d'Evaluatioun vun der Sécherheet an den Doséierungsniveauen vum Produkt. Dës fréi Studie hëlleft potenziell Niewewierkungen z'identifizéieren an e passenden Doséierungsberäich fir weider Tester ze bestëmmen. Indem mir eis un en Ethikkodex halen an d'Participanten enk iwwerwaachen, leeën mir d'Wuelbefannen vun eise Studienpersounen als Prioritéit.
Phase II Studien hunn d'Effizienz a Sécherheet vum Produkt méi déif ënnersicht. Méi Participanten huelen un dëse Studien deel, fir méi breet Daten iwwer d'Effizienz vun neie Medikamenter ze sammelen. Dës Phase ass entscheedend fir festzestellen, ob d'Produkt sech wéi erwaart verhält, wat de Wee fir weider Entwécklung a Verfeinerung fräimaacht.
Phase-III-Studien involvéieren typescherweis Honnerte oder souguer Dausende vu Participanten a bidden eng ëmfaassend Bewäertung vun der Effizienz, der Sécherheet an de potenziellen Niewewierkungen vun engem Produkt. Dës Studien hunn et eis erméiglecht, robust Donnéeën a méi grousser Skala ze sammelen, statistesch Signifikanz ze garantéieren an d'NDA-Areeche vum Produkt z'ënnerstëtzen.
Schlussendlech ëmfaassen eis klinesch Fuerschungsdéngschter och Phase IV-Studien no der Produktzulassung a Kommerzialiséierung. Dës Studien iwwerwaachen d'laangfristeg Sécherheet an Effizienz vum Produkt a bidden wäertvoll Abléck an déi tatsächlech Notzung an all rar Niewewierkungen, déi optriede kënnen.
Duerch eis klinesch Fuerschungsdéngschter bidden mir eise Clienten ëmfaassend a verlässlech Léisunge fir hir Fuerschungs- an Entwécklungsbestriewungen z'ënnerstëtzen. Eis Equipe vun erfuerene Fachleit hält sech un strikt Protokoller a Richtlinnen, fir déi héchst Qualitéit an ethesch Standarden ze garantéieren.
Loosst eis zesummen de Wee fir duerchbriechend Entdeckungen a Fortschrëtter am Gesondheetswiesen a Wellness schmieden. Kontaktéiert eis haut fir méi iwwer eis klinesch Fuerschungsservicer ze léieren a wéi mir Iech hëllefe kënnen, eng erfollegräich nei Medikamentenapplikatioun z'erreechen.