臨床研究（第1相～第4相）

MedGenceは、新製品の開発において徹底的かつ広範な研究の重要性を理解しています。だからこそ、画期的な科学的進歩の探求に取り組むお客様を支援する臨床研究サービスを提供できることを誇りに思っています。

新規有効成分または製剤に関する受託研究は、製品開発の重要な部分です。私たちは、エビデンスに基づく結果を提供し、製品の安全性と有効性を確保するためには、臨床データへのアクセスが不可欠であることを認識しています。当社の臨床研究サービスはこれらの要件を満たすように設計されており、お客様が必要なデータを収集し、新薬承認申請（NDA）の適格基準を満たすことを可能にします。

当社の臨床研究サービスの重要な側面の一つは、特に栄養補助食品を対象としたヒト試験の手配です。少人数グループ試験を実施することで、これらのサプリメントがヒト被験者に与える影響と有効性を評価し、潜在的なベネフィットと関連するリスクに関する貴重な知見を得ることができます。このような研究は、革新的な栄養補助食品の市場投入を目指す企業にとって非常に重要です。

さらに、栄養補助食品だけでなく医薬品も含め、幅広い臨床研究を提供しています。第I相から第IV相までの臨床試験において、新薬承認申請（NDA）に定められた厳格な要件を確実に遵守しています。これらの段階を通して、安全性、投与量、有効性を継続的に評価し、規制当局への申請に不可欠なデータを提供します。

第I相試験は、主に製品の安全性と投与量の評価に重点を置いています。この初期段階の研究は、潜在的な副作用を特定し、継続的な試験における適切な投与量の範囲を決定するのに役立ちます。倫理規定を遵守し、参加者を綿密にモニタリングすることで、被験者の健康を最優先に考えています。

第II相試験では、製品の有効性と安全性をより深く掘り下げます。新薬の有効性に関するより広範なデータを収集するために、より多くの被験者がこれらの試験に参加します。この段階は、製品が期待どおりに機能しているかどうかを判断するために非常に重要であり、さらなる開発と改良への道を開きます。

第III相試験は通常、数百人から数千人の被験者を対象とし、製品の有効性、安全性、および潜在的な副作用について包括的な評価を行います。これらの試験により、より大規模で堅牢なデータを収集し、統計的有意性を確保し、製品のNDA申請をサポートすることができました。

最後に、当社の臨床研究サービスには、製品承認および製品化後の第IV相試験も含まれます。これらの試験では、製品の長期的な安全性と有効性をモニタリングし、実際の使用状況や発生する可能性のある稀な有害事象に関する貴重な知見を提供します。

当社の臨床研究サービスを通じて、お客様の研究開発活動を支援する包括的かつ信頼性の高いソリューションをご提供いたします。経験豊富な専門家チームが厳格なプロトコルとガイドラインを遵守し、最高水準の品質と倫理基準を確保しています。

共に、ヘルスケアとウェルネスにおける画期的な発見と進歩への道を切り開きましょう。当社の臨床研究サービスと、新薬申請の成功をどのようにサポートできるかについて、ぜひお気軽にお問い合わせください。