מה אנחנו עושים
-
סינון של החומר/ים הפעיל/ים של צמחים
צמחים טבעיים מכילים מספר רב של רכיבים פעילים, כגון אלקלואידים, פוליסכרידים, ספונינים וכו'. חומרים פעילים אלה יכולים לשמש ברפואה, בריאות, קוסמטיקה, חומרי הדברה ביולוגיים ומוצרים אחרים. כאשר לקוח מחפש רכיב טבעי ליישום ספציפי, אנו עשויים להציע עזרה. בהתבסס על צבירת הנתונים הנרחבת שלנו ויכולת הניתוח החזקה שלנו, אנו יכולים לעזור ללקוחותינו לסנן ולזהות אילו חומרים יעילים יותר בהשגת האפקט הספציפי ואילו צמחים מכילים את רכיב/י היעד הרצויים בצפיפות גבוהה יותר, על מנת לספק פתרון תוך התחשבות הן מבחינת הכלכלה והן מבחינת ידידותיות לסביבה.
-
מחקר והערכה של עוצמת המרכיב/ים הפעיל/ים הבוטני/ים מעונות שונות וממקורות שונים.
אותם צמחים הגדלים במקומות שונים יכולים להיות בעלי הבדלים גדולים בעוצמת החומרים הפעילים. גם אם לצמחים הגדלים באותו מקום, יהיה הבדל בעוצמת החומרים הפעילים מעונות שונות. מצד שני, מיקומם השונה של הצמחים שונה בעוצמת החומרים הפעילים. עבודתנו מאפשרת ללקוחותינו לזהות את מקום המקור הטוב ביותר, את עונת הקציר המתאימה ביותר ואת החלקים היעילים ביותר של חומרי הגלם, ובכך מסייעת ללקוחותינו לבנות פתרון מקור יעיל וחסכוני ביותר.
-
קביעת שיטות ניתוח של רכיבים פעילים
שיטת בדיקה מאומתת היא גורם הכרחי לאישור חומר פעיל. שיטות הניתוח שפיתחנו עבור לקוחותינו יכולות להבטיח ללקוחותינו כלים אמינים לבקרת איכות וכך להשיג אמון בשוק. בהתאם למוצר, שיטות הניתוח הכלולות יכללו את כל או חלק מהבאים: כרומטוגרפיית זיהוי שכבה דקה בעלת ביצועים גבוהים (HPTLC), כרומטוגרפיית נוזלים בעלת ביצועים גבוהים (HPLC), כרומטוגרפיית גז (GC), כרומטוגרפיית טביעות אצבעות וכו'.
-
מחקר תהליך ייצור של רכיב/ים פעיל/ים
כאשר רכיב פעיל נעול, חשוב מאוד לעבוד על איך לייצר אותו במחיר הטוב ביותר. הצוות שלנו יכול לקבוע את תהליך הייצור היעיל ביותר עבור לקוחותינו כדי לשפר את התחרותיות ולהפחית את הלחץ על הטבע. השירות שלנו כולל טיפול מקדים של חומר הגלם, שיטות עיבוד נוספות (כגון טיהור, הפשטה, ייבוש וכו'). הפרמטרים המרכזיים כפי שפורטו לעיל יכולים להיות קריטיים ביותר בקביעת הצלחת הייצור.
-
מחקר תהליך ייצור עבור מוצרים מוגמרים
ייתכנו אתגרים נוספים בעת הפיכת החומרים הפעילים למוצרים לצריכה. לדוגמה, תהליך שגוי עלול להפחית את תכולת החומרים הפעילים, או לגרום לחוסר במסיסות או בטעם. הצוות שלנו יכול גם לספק שירותי מחקר כדי לפתור את הבעיות הנ"ל עבור לקוחותינו.
-
מחקרי רעילות (LD50, חריפה, כרונית, גנולוגית)
יש להבטיח את הבטיחות לפני שמוצר מושק לשוק. אנו עורכים מחקרי רעילות על מוצרי לקוחותינו, כדי להפיג מהם דאגות ולהביא מוצרים יעילים ובטוחים לשוק. השירות כולל מחקר LD50 לרעילות חריפה, מחקר רעילות כרונית, מחקר רעילות גנטית ועוד.
-
מחקר בבעלי חיים
אנו מספקים שירות מחקר בבעלי חיים ללקוחותינו. בדיקת הרעילות ובדיקת היעילות במודלים של מחקר בבעלי חיים יכולים, ברוב המקרים, לשמש כמקור עזר משמעותי למוצרי לקוחותינו, במיוחד עבור תוספי תזונה וקוסמטיקה. בניגוד למחקר קליני, מחקר בבעלי חיים הוא דרך בדיקה מהירה ובמחיר סביר להבטיח שהמוצר יהיה יעיל ולא מזיק.
-
שירות בדיקה/מחקר במבחנה
בדיקה חוץ גופית (in vitro) יכולה לספק מידע על תגובת התא והאיברים לחומר/ים הפעיל/ים, ולספק מקורות להערכת האם יש להמשיך במחקר. למרות שבדיקה חוץ גופית אינה מתאימה לכל חומר/ים פעיל/ים, אין ספק שהיא מהווה גורם חשוב שיכול לסייע ללקוחותינו לקבל החלטות בעלות נמוכה מאוד, משום שברוב הפעמים לבדיקה חוץ גופית צריכת זמן נמוכה מאוד מבחינת עלות. לדוגמה, בעת פיתוח חומר/ים פעיל/ים לשליטה ברמת הגלוקוז בדם, או מוצרים אנטי-ויראליים, הנתונים המתקבלים מבדיקות חוץ גופיות הם משמעותיים מאוד.
-
מחקר קליני (שלב 1 - שלב 4)
במסגרת מחקר חוזי עבור רכיב פעיל חדש או פורמולה חדשה, אנו יכולים לארגן מחקר קליני, בהתאם לדרישה, כולל ניסוי בבני אדם בקבוצה קטנה עבור תוספי תזונה, כמו גם מחקר קליני שלב I, שלב II, שלב III ושלב IV הנדרש על פי דרישות הגשת בקשה לתרופה חדשה, כדי לתמוך בלקוחותינו בקבלת הנתונים הדרושים ובזכות זכאות לבקשת תרופה חדשה (NDA).
-
שירות מחקר פורמולציות טבעיות
בהתבסס על הצטברות הידע שלנו בתחום המחקר של הרפואה הסינית המסורתית (TCM), אנו מתמחים בניסוחים טבעיים, לשיפור יעילותם של תוספי תזונה ו/או לפיתוח תרופות חדשות. השירות יכול לכלול את התהליך המלא, כולל ניסוחים, קביעת סטנדרטים לחומרי גלם, קביעת שיטות ניתוח, שיפור תהליך הייצור, מחקר יעילות ומחקר רעילות וכו'. בינתיים, ניתן לבצע גם את המשימות הבודדות שהוזכרו לעיל לפי בקשה.
-
ייצור חוזי (OEM) עבור רכיב פעיל
אנו יכולים לארגן את הייצור עבור חומר גלם ספציפי לפי רצונו של הלקוח. יש לנו מפעל פיילוט משלנו ומפעלים משותפים תחת ניהול ישיר של הצוות הטכני שלנו, כל תוצאות המחקר יכולות לעבור בצורה חלקה לייצור ולהבטיח שהלקוחות שלנו יקבלו את המוצר הרצוי באיכות גבוהה ובזמן. צורת החומר הפעיל יכולה להיות נוזלים מרוכזים, חומרי ניקוי, משחות, שמנים נדיפים וכו'. עם מודל ייצור אמין, פרטי המוצר והידע של הלקוחות לא ייחשפו ויהיה לנו יתרון תחרותי.
-
ייצור חוזי (OEM) עבור מוצרים מוגמרים
בעזרת מפעל הפיילוט והמפעלים השיתופיים שלנו, אנו יכולים לספק שירותי פיתוח וייצור חוזי (CDMO) ללקוחותינו. המוצרים שלנו יכולים להיות משקאות חריפים, כמוסות, כמוסות רכות, טבליות, אבקות מסיסות, גרגירים וכו'. בהתבסס על הרקע הטכני המיוחד שלנו ומודל העסקי שלנו בתחום ייצור החוזים, אנו מסוגלים להבטיח אספקה בזמן, איכות אמינה ואי-גילוי של הידע שלנו.
