Կլինիկական ուսումնասիրություն (Փուլ 1 – Փուլ 4)
MedGence-ում մենք հասկանում ենք նոր արտադրանք մշակելիս մանրակրկիտ և լայնածավալ հետազոտությունների կարևորությունը: Ահա թե ինչու մենք հպարտ ենք առաջարկել կլինիկական հետազոտությունների ծառայություններ, որոնք նվիրված են մեր հաճախորդներին աջակցելուն՝ գիտական առաջընթացի հասնելու նրանց որոնման գործում:
Նոր ակտիվ բաղադրիչների կամ բանաձևերի համար պայմանագրային հետազոտությունները արտադրանքի մշակման կարևոր մասն են կազմում: Մենք գիտակցում ենք, որ կլինիկական տվյալներին հասանելիությունը կարևոր է ապացույցների վրա հիմնված արդյունքներ ստանալու և մեր արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապահովելու համար: Մեր կլինիկական հետազոտությունների ծառայությունները մշակված են այս պահանջները բավարարելու համար, ինչը մեր հաճախորդներին հնարավորություն է տալիս հավաքել անհրաժեշտ տվյալները և բավարարել նոր դեղերի հայտերի (NDA) համար իրավասության չափանիշները:
Մեր կլինիկական հետազոտությունների ծառայությունների հիմնական ասպեկտներից մեկը մարդկանց վրա փորձարկումների կազմակերպումն է, մասնավորապես՝ սննդային հավելումների: Փոքր խմբային փորձարկումներ անցկացնելով՝ մենք կարող ենք գնահատել այս հավելումների ազդեցությունն ու արդյունավետությունը մարդկանց վրա՝ արժեքավոր պատկերացում կազմելով դրանց հնարավոր օգուտների և դրանց հետ կապված ցանկացած ռիսկի մասին: Նման հետազոտությունները կարևոր են այն ընկերությունների համար, որոնք ցանկանում են շուկա մտցնել նորարարական սննդային հավելումներ:
Բացի այդ, մենք առաջարկում ենք կլինիկական հետազոտությունների լայն տեսականի, ոչ միայն սննդային հավելումներ, այլև դեղագործական միջոցներ: I փուլից մինչև IV փուլ կլինիկական հետազոտություններ, մենք ապահովում ենք համապատասխանությունը «Նոր դեղերի հայտերում» նշված խիստ պահանջներին: Այս փուլերը թույլ են տալիս շարունակաբար գնահատել անվտանգությունը, դեղաչափը և արդյունավետությունը՝ ապահովելով տվյալներ, որոնք անբաժանելի են կարգավորող մարմինների կողմից ներկայացված հայտերի համար:
Առաջին փուլի փորձարկումները հիմնականում կենտրոնանում են արտադրանքի անվտանգության և դեղաչափի մակարդակի գնահատման վրա: Այս վաղ ուսումնասիրությունը օգնում է բացահայտել հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները և որոշել դեղաչափերի համապատասխան միջակայքը շարունակական փորձարկումների համար: Հետևելով էթիկայի կանոնագրքին և ուշադիր հետևելով մասնակիցներին՝ մենք առաջնահերթություն ենք տալիս մեր փորձարկման մասնակիցների բարեկեցությանը:
Երկրորդ փուլի փորձարկումներն ավելի խորը ուսումնասիրեցին արտադրանքի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Ավելի շատ մասնակիցներ են մասնակցում այս ուսումնասիրություններին` նոր դեղերի արդյունավետության վերաբերյալ ավելի լայն տվյալներ հավաքելու համար: Այս փուլը կարևոր է որոշելու համար, թե արդյոք արտադրանքը գործում է սպասվածի պես, ինչը հիմք է հանդիսանում հետագա մշակման և կատարելագործման համար:
III փուլի փորձարկումները սովորաբար ընդգրկում են հարյուրավոր կամ նույնիսկ հազարավոր մասնակիցներ և տրամադրում են արտադրանքի արդյունավետության, անվտանգության և հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների համապարփակ գնահատական: Այս ուսումնասիրությունները թույլ տվեցին մեզ հավաքել հուսալի տվյալներ ավելի մեծ մասշտաբով, ապահովել վիճակագրական նշանակությունը և աջակցել արտադրանքի գաղտնիության մասին համաձայնագրի ներկայացմանը:
Վերջապես, մեր կլինիկական հետազոտությունների ծառայությունները ներառում են նաև IV փուլի փորձարկումներ՝ արտադրանքի հաստատումից և առևտրայնացումից հետո: Այս փորձարկումները վերահսկում են արտադրանքի երկարաժամկետ անվտանգությունն ու արդյունավետությունը՝ տրամադրելով արժեքավոր պատկերացում իրական օգտագործման և հնարավոր հազվագյուտ անբարենպաստ իրադարձությունների վերաբերյալ:
Մեր կլինիկական հետազոտությունների ծառայությունների միջոցով մենք մեր հաճախորդներին տրամադրում ենք համապարփակ, հուսալի լուծումներ՝ նրանց հետազոտական և զարգացման ջանքերը աջակցելու համար: Մեր փորձառու մասնագետների թիմը հետևում է խիստ արձանագրություններին և ուղեցույցներին՝ ապահովելով բարձրագույն որակը և էթիկական չափանիշները:
Միասին եկեք հարթենք առողջապահության և բարեկեցության ոլորտում առաջընթաց հայտնագործությունների և առաջընթացի ուղին: Կապվեք մեզ հետ այսօր՝ մեր կլինիկական հետազոտությունների ծառայությունների և այն մասին ավելին իմանալու համար, թե ինչպես կարող ենք օգնել ձեզ հաջողությամբ իրականացնել նոր դեղամիջոցի հայտ: