Etid klinik (Faz 1 – Faz 4)
Nan MedGence, nou konprann enpòtans rechèch apwofondi ak vaste lè n ap devlope nouvo pwodwi. Se poutèt sa nou fyè pou nou ofri sèvis rechèch klinik, dedye pou sipòte kliyan nou yo nan demand yo pou pwogrè syantifik inovatè.
Rechèch sou kontra pou nouvo engredyan aktif oswa fòmilasyon se yon pati enpòtan nan devlopman pwodwi. Nou rekonèt ke aksè a done klinik yo enpòtan pou bay rezilta ki baze sou prèv epi asire sekirite ak efikasite pwodwi nou yo. Sèvis rechèch klinik nou yo fèt pou satisfè egzijans sa yo, sa ki pèmèt kliyan nou yo kolekte done ki nesesè yo epi satisfè kritè kalifikasyon pou Aplikasyon pou Nouvo Medikaman (NDA).
Youn nan aspè kle nan sèvis rechèch klinik nou yo se aranjman esè sou moun, espesyalman pou sipleman dyetetik. Lè nou fè esè an ti gwoup, nou ka evalye enpak ak efikasite sipleman sa yo sou sijè imen, pou nou jwenn enfòmasyon enpòtan sou benefis potansyèl yo ak nenpòt risk ki asosye avèk yo. Rechèch sa a enpòtan anpil pou konpayi k ap chèche mete sipleman dyetetik inovatè sou mache a.
Anplis de sa, nou ofri yon pakèt seleksyon rechèch klinik, pa sèlman sipleman dyetetik, men tou pwodui famasetik. Soti nan etid klinik Faz I rive nan Faz IV, nou asire konfòmite avèk egzijans strik ki dekri nan Aplikasyon pou Nouvo Medikaman yo. Etap sa yo pèmèt evalyasyon kontinyèl sekirite, dòz ak efikasite, bay done entegral pou soumèt regilasyon yo.
Esè Faz I yo sitou konsantre sou evalyasyon sekirite ak nivo dòz pwodwi a. Etid bonè sa a ede idantifye efè segondè potansyèl yo epi detèmine yon seri dòz apwopriye pou kontinye tès yo. Lè nou respekte yon kòd etik epi nou siveye patisipan yo byen, nou bay priyorite a byennèt sijè esè nou yo.
Esè faz II yo te fouye pi fon nan efikasite ak sekirite pwodwi a. Plis patisipan patisipe nan etid sa yo pou kolekte done ki pi laj sou efikasite nouvo medikaman yo. Etap sa a enpòtan pou detèmine si pwodwi a ap konpòte li jan yo te prevwa a, pou louvri chemen pou plis devlopman ak rafinman.
Esè Faz III yo tipikman enplike plizyè santèn oswa menm plizyè milye patisipan epi yo bay yon evalyasyon konplè sou efikasite, sekirite ak efè segondè potansyèl yon pwodwi. Etid sa yo te pèmèt nou kolekte done solid sou yon pi gwo echèl, asire siyifikasyon estatistik epi sipòte soumèt NDA pwodwi a.
Finalman, sèvis rechèch klinik nou yo gen ladan yo tou esè Faz IV apre apwobasyon ak komèsyalizasyon pwodwi a. Esè sa yo kontwole sekirite ak efikasite pwodwi a alontèm, bay enfòmasyon enpòtan sou itilizasyon reyèl ak nenpòt evènman negatif ra ki ka rive.
Atravè sèvis rechèch klinik nou yo, nou bay kliyan nou yo solisyon konplè ak serye pou sipòte efò rechèch ak devlopman yo. Ekip pwofesyonèl ki gen eksperyans nou an respekte pwotokòl ak direktiv strik ki asire pi wo kalite ak estanda etik yo.
Ansanm, an nou kreye yon chemen pou nou fè dekouvèt ak avansman revolisyonè nan swen sante ak byennèt. Kontakte nou jodi a pou aprann plis bagay sou sèvis rechèch klinik nou yo ak kijan nou ka ede w reyalize yon aplikasyon pou yon nouvo medikaman ki reyisi.