Klinička studija (Faza 1 – Faza 4)
U MedGenceu razumijemo važnost temeljitog i opsežnog istraživanja pri razvoju novih proizvoda. Zato smo ponosni što nudimo usluge kliničkih istraživanja, posvećene podršci našim klijentima u njihovoj potrazi za revolucionarnim znanstvenim dostignućima.
Ugovorna istraživanja za nove aktivne sastojke ili formulacije važan su dio razvoja proizvoda. Prepoznajemo da je pristup kliničkim podacima ključan za postizanje rezultata temeljenih na dokazima i osiguranje sigurnosti i učinkovitosti naših proizvoda. Naše usluge kliničkih istraživanja osmišljene su kako bi ispunile te zahtjeve, omogućujući našim klijentima prikupljanje potrebnih podataka i ispunjavanje kriterija prihvatljivosti za prijave za nove lijekove (NDA).
Jedan od ključnih aspekata naših usluga kliničkih istraživanja je organizacija ljudskih ispitivanja, posebno za dodatke prehrani. Provođenjem ispitivanja u malim skupinama možemo procijeniti utjecaj i učinkovitost ovih dodataka prehrani na ljude, dobivajući vrijedan uvid u njihove potencijalne koristi i sve povezane rizike. Takva istraživanja su ključna za tvrtke koje žele na tržište plasirati inovativne dodatke prehrani.
Osim toga, nudimo širok izbor kliničkih istraživanja, ne samo dodataka prehrani, već i lijekova. Od kliničkih studija faze I do faze IV, osiguravamo usklađenost sa strogim zahtjevima navedenim u Zahtjevima za nove lijekove. Ove faze omogućuju kontinuiranu procjenu sigurnosti, doziranja i učinkovitosti, pružajući podatke koji su sastavni dio regulatornih podnesaka.
Ispitivanja faze I prvenstveno se usredotočuju na procjenu sigurnosti i doziranja proizvoda. Ova rana studija pomaže u identificiranju potencijalnih nuspojava i određivanju odgovarajućeg raspona doza za nastavak testiranja. Pridržavanjem etičkog kodeksa i pomnim praćenjem sudionika, dajemo prioritet dobrobiti naših ispitanika.
Ispitivanja faze II dublje su istraživala učinkovitost i sigurnost proizvoda. U tim studijama sudjeluje više sudionika kako bi se prikupilo više podataka o učinkovitosti novih lijekova. Ova faza je ključna za utvrđivanje ponaša li se proizvod kako se očekuje, što otvara put daljnjem razvoju i usavršavanju.
Ispitivanja faze III obično uključuju stotine ili čak tisuće sudionika i pružaju sveobuhvatnu procjenu učinkovitosti, sigurnosti i potencijalnih nuspojava proizvoda. Ove studije omogućile su nam prikupljanje robusnih podataka na većoj razini, osiguranje statističke značajnosti i podršku podnošenju zahtjeva za NDA za proizvod.
Konačno, naše usluge kliničkih istraživanja uključuju i ispitivanja faze IV nakon odobrenja i komercijalizacije proizvoda. Ova ispitivanja prate dugoročnu sigurnost i učinkovitost proizvoda, pružajući vrijedan uvid u stvarnu upotrebu i sve rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti.
Kroz naše usluge kliničkih istraživanja, pružamo našim klijentima sveobuhvatna i pouzdana rješenja za podršku njihovim istraživačkim i razvojnim naporima. Naš tim iskusnih stručnjaka pridržava se strogih protokola i smjernica koje osiguravaju najvišu kvalitetu i etičke standarde.
Zajedno, krenimo put do revolucionarnih otkrića i napretka u zdravstvu i dobrobiti. Kontaktirajte nas danas kako biste saznali više o našim uslugama kliničkih istraživanja i kako vam možemo pomoći u postizanju uspješne prijave za novi lijek.