Haʻawina haumanu (Phase1 – Phase 4)

Ma MedGence, hoʻomaopopo mākou i ke koʻikoʻi o ka noiʻi hohonu a me ka nui i ka wā e hoʻomohala ai i nā huahana hou. ʻO ia ke kumu e haʻaheo ai mākou e hāʻawi i nā lawelawe noiʻi lapaʻau, i hoʻolaʻa ʻia i ke kākoʻo ʻana i kā mākou mea kūʻai aku i kā lākou ʻimi no ka holomua ʻepekema holomua.

ʻO ka noiʻi ʻaelike no nā mea hana hou a i ʻole nā ​​​​mea hoʻohui ʻia he ʻāpana koʻikoʻi o ka hoʻomohala huahana. ʻIke mākou he mea koʻikoʻi ka loaʻa ʻana o ka ʻikepili lapaʻau i ka hāʻawi ʻana i nā hopena e pili ana i nā hōʻike a me ka hōʻoia ʻana i ka palekana a me ka pono o kā mākou huahana. Hoʻolālā ʻia kā mākou mau lawelawe noiʻi lapaʻau e hoʻokō i kēia mau koi, e hiki ai i kā mākou mea kūʻai ke hōʻiliʻili i ka ʻikepili kūpono a hoʻokō i nā koina eligibility no New Drug Applications (NDAs).

ʻO kekahi o nā mea koʻikoʻi o kā mākou lawelawe noiʻi lapaʻau ʻo ka hoʻonohonoho ʻana i nā hoʻokolohua kanaka, ʻoi aku hoʻi no nā mea hoʻohui meaʻai. Ma ka hana ʻana i nā hoʻokolohua liʻiliʻi liʻiliʻi, hiki iā mākou ke loiloi i ka hopena a me ka maikaʻi o kēia mau mea hoʻohui i nā kumuhana kanaka, e loaʻa ana ka ʻike waiwai i kā lākou mau pono kūpono a me nā pilikia pili. He mea koʻikoʻi ia noiʻi no nā ʻoihana e ʻimi nei e lawe mai i nā mea hoʻohui meaʻai hou i ka mākeke.

Eia kekahi, hāʻawi mākou i kahi koho ākea o ka noiʻi lapaʻau, ʻaʻole wale nā ​​mea hoʻohui meaʻai, akā nā lāʻau lapaʻau pū kekahi. Mai ka Phase I a hiki i ka Phase IV nā haʻawina lapaʻau, hōʻoia mākou i ka hoʻokō ʻana i nā koi koʻikoʻi i hōʻike ʻia ma New Drug Applications. Hāʻawi kēia mau ʻanuʻu i ka loiloi mau ʻana o ka palekana, dosing a me ka pono, e hāʻawi ana i ka ʻikepili i hoʻohui ʻia i nā hoʻouna hoʻoponopono.

ʻO ka hoʻāʻo ʻana o ka Phase I ka mea nui i ka loiloi ʻana i ka palekana a me nā pae dosage o ka huahana. ʻO kēia haʻawina mua e kōkua i ka ʻike ʻana i nā hopena ʻaoʻao a hoʻoholo i kahi ʻano kūpono o nā doses no ka hoʻomau mau ʻana. Ma ka mālama ʻana i kahi code of ethics a me ka nānā pono ʻana i nā mea komo, hoʻokumu mākou i ka pono o kā mākou mau kumuhana hoʻokolokolo.

ʻO nā hoʻāʻo ʻana o ka Phase II i ʻike hohonu i ka pono a me ka palekana o ka huahana. ʻOi aku ka nui o nā poʻe i komo i kēia mau haʻawina e hōʻiliʻili i ka ʻikepili ākea e pili ana i ka pono o nā lāʻau lapaʻau hou. He mea koʻikoʻi kēia kaʻina e hoʻoholo ai i ka hana ʻana o ka huahana e like me ka mea i manaʻo ʻia, e wehe ana i ke ala no ka hoʻomohala hou a me ka hoʻomaʻemaʻe.

Hoʻokomo pinepine nā hoʻokolohua Phase III i nā haneli a i ʻole mau tausani o nā mea komo a hāʻawi i kahi loiloi piha o ka pono o ka huahana, palekana, a me nā hopena ʻaoʻao. Ua ʻae kēia mau haʻawina iā mākou e hōʻiliʻili i ka ʻikepili koʻikoʻi ma kahi ʻano nui, e hōʻoia i ke koʻikoʻi helu a kākoʻo i ka waiho ʻana o ka NDA o ka huahana.

ʻO ka mea hope loa, ʻo kā mākou lawelawe noiʻi lapaʻau pū kekahi i nā hoʻokolohua Phase IV ma hope o ka ʻae ʻana o ka huahana a me ka hoʻolaha ʻana. Ke nānā nei kēia mau hoʻāʻo i ka palekana a me ka maikaʻi o ka huahana no ka wā lōʻihi, e hāʻawi ana i ka ʻike waiwai i ka hoʻohana maoli ʻana a me nā hanana ʻino ʻino e hiki mai ana.

Ma o kā mākou lawelawe noiʻi lapaʻau, hāʻawi mākou i kā mākou poʻe kūʻai aku i nā ʻōlelo ākea a hilinaʻi e kākoʻo i kā lākou noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana. ʻO kā mākou hui o nā ʻoihana loea e pili ana i nā protocols koʻikoʻi a me nā alakaʻi e hōʻoiaʻiʻo ana i nā kūlana kiʻekiʻe loa a me nā kūlana etika.

E hui pū kākou i ke ala e hiki ai i nā ʻike a me nā holomua i ka mālama olakino a me ka maikaʻi. E kelepona mai iā mākou i kēia lā e aʻo hou aʻe e pili ana i kā mākou lawelawe noiʻi lapaʻau a pehea e hiki ai iā mākou ke kōkua iā ʻoe e hoʻokō i kahi noi lāʻau lapaʻau kūleʻa.