Klinika-azterketa (1. fasea - 4. fasea)

MedGence-n, badakigu zein garrantzitsua den ikerketa sakon eta zabala egitea produktu berriak garatzerakoan. Horregatik, harro gaude ikerketa klinikoko zerbitzuak eskaintzeaz, gure bezeroei aurrerapen zientifiko berritzaileak lortzeko ahaleginean laguntzeko eskainita.

Osagai aktibo edo formulazio berrietarako kontratu bidezko ikerketa produktuen garapenaren zati garrantzitsua da. Badakigu datu klinikoetarako sarbidea ezinbestekoa dela ebidentzian oinarritutako emaitzak lortzeko eta gure produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko. Gure ikerketa klinikoko zerbitzuak eskakizun horiek betetzeko diseinatuta daude, gure bezeroei beharrezko datuak biltzeko eta Sendagai Berrien Eskaeretarako (NDA) egokitasun irizpideak betetzeko aukera emanez.

Gure ikerketa kliniko zerbitzuen alderdi nagusietako bat gizakiekin egindako saiakuntzak antolatzea da, batez ere dieta osagarrietarako. Talde txikietako saiakuntzak eginez, osagarri horien eragina eta eraginkortasuna ebaluatu ditzakegu gizakiengan, haien onura potentzialei eta lotutako arriskuei buruzko informazio baliotsua lortuz. Ikerketa hori funtsezkoa da dieta osagarri berritzaileak merkatura ekarri nahi dituzten enpresentzat.

Horrez gain, ikerketa klinikoen aukera zabala eskaintzen dugu, ez bakarrik elikagai-osagarriak, baita farmazia-produktuak ere. I. Fasetik IV. Faserako ikerketa klinikoetaraino, Sendagai Berrien Eskaeretan zehaztutako baldintza zorrotzak betetzen direla ziurtatzen dugu. Etapa hauek segurtasunaren, dosifikazioaren eta eraginkortasunaren etengabeko ebaluazioa ahalbidetzen dute, eta arauzko aurkezpenetarako funtsezko datuak emanez.

I. Faseko entseguek batez ere produktuaren segurtasuna eta dosi mailak ebaluatzean jartzen dute arreta. Hasierako ikerketa honek albo-ondorio potentzialak identifikatzen eta probak jarraitzeko dosi tarte egokia zehazten laguntzen du. Etika kode bati jarraituz eta parte-hartzaileak gertutik kontrolatuz, gure entsegu subjektuen ongizatea lehenesten dugu.

II. faseko entseguek produktuaren eraginkortasunean eta segurtasunean sakondu zuten. Parte-hartzaile gehiagok parte hartzen dute ikerketa hauetan sendagai berrien eraginkortasunari buruzko datu zabalagoak biltzeko. Fase hau funtsezkoa da produktuak espero bezala jokatzen duen zehazteko, garapen eta fintze gehiagorako bidea zabalduz.

III. faseko entseguetan ehunka edo milaka parte-hartzaile egon ohi dira, eta produktu baten eraginkortasunaren, segurtasunaren eta albo-ondorio potentzialen ebaluazio osoa eskaintzen dute. Ikerketa hauei esker, datu sendoak eskala handiagoan bildu ahal izan ditugu, esangura estatistikoa bermatu eta produktuaren NDAren aurkezpena babestu.

Azkenik, gure ikerketa kliniko zerbitzuek produktuaren onespena eta merkaturatzea ondorengo IV. Faseko entseguak ere barne hartzen dituzte. Entsegu hauek produktuaren epe luzeko segurtasuna eta eraginkortasuna kontrolatzen dituzte, benetako erabilerari eta gerta daitezkeen edozein gertakari kaltegarri arrarori buruzko informazio baliotsua emanez.

Gure ikerketa kliniko zerbitzuen bidez, gure bezeroei irtenbide integral eta fidagarriak eskaintzen dizkiegu haien ikerketa eta garapen ahaleginak laguntzeko. Gure profesional esperientziadun taldeak protokolo eta jarraibide zorrotzak betetzen ditu, kalitate eta etika estandar gorenak bermatuz.

Elkarrekin, osasungintzan eta ongizatean aurkikuntza eta aurrerapen berritzaileetarako bidea ireki dezagun. Jarri gurekin harremanetan gaur gure ikerketa klinikoko zerbitzuei buruz gehiago jakiteko eta nola lagun zaitzakegun sendagai berrien eskaera arrakastatsua lortzen.