Astudiaeth glinigol (Cyfnod 1 – Cyfnod 4)
Yn MedGence, rydym yn deall pwysigrwydd ymchwil drylwyr a helaeth wrth ddatblygu cynhyrchion newydd. Dyna pam rydym yn falch o gynnig gwasanaethau ymchwil clinigol, sy'n ymroddedig i gefnogi ein cleientiaid yn eu hymgais am ddatblygiadau gwyddonol arloesol.
Mae ymchwil contract ar gyfer cynhwysion neu fformwleiddiadau gweithredol newydd yn rhan bwysig o ddatblygu cynnyrch. Rydym yn cydnabod bod mynediad at ddata clinigol yn hanfodol i gyflawni canlyniadau sy'n seiliedig ar dystiolaeth a sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd ein cynnyrch. Mae ein gwasanaethau ymchwil clinigol wedi'u cynllunio i fodloni'r gofynion hyn, gan alluogi ein cleientiaid i gasglu'r data angenrheidiol a bodloni'r meini prawf cymhwysedd ar gyfer Ceisiadau Cyffuriau Newydd (NDAs).
Un o agweddau allweddol ein gwasanaethau ymchwil clinigol yw trefnu treialon dynol, yn enwedig ar gyfer atchwanegiadau dietegol. Drwy gynnal treialon mewn grwpiau bach, gallwn asesu effaith ac effeithiolrwydd yr atchwanegiadau hyn ar bobl, gan ennill cipolwg gwerthfawr ar eu manteision posibl ac unrhyw risgiau cysylltiedig. Mae ymchwil o'r fath yn hanfodol i gwmnïau sy'n awyddus i ddod ag atchwanegiadau dietegol arloesol i'r farchnad.
Yn ogystal, rydym yn cynnig detholiad eang o ymchwil glinigol, nid yn unig atchwanegiadau dietegol, ond fferyllol hefyd. O astudiaethau clinigol Cyfnod I i Gyfnod IV, rydym yn sicrhau cydymffurfiaeth â'r gofynion llym a amlinellir mewn Ceisiadau Cyffuriau Newydd. Mae'r camau hyn yn caniatáu asesiad parhaus o ddiogelwch, dosio ac effeithiolrwydd, gan ddarparu data sy'n hanfodol i gyflwyniadau rheoleiddiol.
Mae treialon Cyfnod I yn canolbwyntio'n bennaf ar werthuso diogelwch a lefelau dos y cynnyrch. Mae'r astudiaeth gynnar hon yn helpu i nodi sgîl-effeithiau posibl a phennu ystod briodol o ddosau ar gyfer profi parhaus. Drwy lynu wrth god moeseg a monitro cyfranogwyr yn agos, rydym yn blaenoriaethu lles ein pynciau treial.
Aeth treialon Cyfnod II ati i ymchwilio'n ddyfnach i effeithiolrwydd a diogelwch y cynnyrch. Mae mwy o gyfranogwyr yn cymryd rhan yn yr astudiaethau hyn i gasglu data ehangach ar effeithiolrwydd cyffuriau newydd. Mae'r cam hwn yn hanfodol i benderfynu a yw'r cynnyrch yn ymddwyn fel y disgwylir, gan baratoi'r ffordd ar gyfer datblygiad a mireinio pellach.
Mae treialon Cyfnod III fel arfer yn cynnwys cannoedd neu hyd yn oed filoedd o gyfranogwyr ac yn darparu asesiad cynhwysfawr o effeithiolrwydd, diogelwch a sgîl-effeithiau posibl cynnyrch. Roedd yr astudiaethau hyn yn caniatáu inni gasglu data cadarn ar raddfa fwy, sicrhau arwyddocâd ystadegol a chefnogi cyflwyniad yr NDA ar gyfer y cynnyrch.
Yn olaf, mae ein gwasanaethau ymchwil clinigol hefyd yn cynnwys treialon Cyfnod IV yn dilyn cymeradwyo a masnacheiddio cynnyrch. Mae'r treialon hyn yn monitro diogelwch ac effeithiolrwydd hirdymor y cynnyrch, gan roi cipolwg gwerthfawr ar ddefnydd gwirioneddol ac unrhyw ddigwyddiadau niweidiol prin a all ddigwydd.
Drwy ein gwasanaethau ymchwil clinigol, rydym yn darparu atebion cynhwysfawr a dibynadwy i'n cleientiaid i gefnogi eu hymdrechion ymchwil a datblygu. Mae ein tîm o weithwyr proffesiynol profiadol yn cadw at brotocolau a chanllawiau llym gan sicrhau'r ansawdd a'r safonau moesegol uchaf.
Gyda'n gilydd, gadewch i ni greu llwybr at ddarganfyddiadau a datblygiadau arloesol mewn gofal iechyd a lles. Cysylltwch â ni heddiw i ddysgu mwy am ein gwasanaethau ymchwil clinigol a sut y gallwn eich helpu i gyflawni Cais Cyffur Newydd llwyddiannus.