Pagtuon sa klinika (Phase1 - Phase 4)
Sa MedGence, nasabtan namo ang importansya sa bug-os ug halapad nga panukiduki sa paghimog bag-ong mga produkto. Mao nga mapasigarbuhon kami nga nagtanyag mga serbisyo sa panukiduki sa klinika, nga gipahinungod sa pagsuporta sa among mga kliyente sa ilang pagtinguha alang sa mga pag-uswag sa siyensya.
Ang panukiduki sa kontrata alang sa mga bag-ong aktibo nga sangkap o pormulasyon usa ka hinungdanon nga bahin sa pagpalambo sa produkto. Among giila nga ang pag-access sa clinical data importante sa paghatud sa mga resulta nga base sa ebidensya ug pagsiguro sa kaluwasan ug kaepektibo sa among mga produkto. Ang among mga serbisyo sa pagpanukiduki sa klinika gilaraw aron makab-ot kini nga mga kinahanglanon, nga makapaarang sa among mga kliyente sa pagkolekta sa kinahanglan nga datos ug pagtagbo sa mga pamatasan sa pagkaangayan alang sa Bag-ong Mga Aplikasyon sa Gamot (NDA).
Usa sa hinungdanon nga aspeto sa among mga serbisyo sa panukiduki sa klinika mao ang paghan-ay sa mga pagsulay sa tawo, labi na alang sa mga suplemento sa pagkaon. Pinaagi sa pagpahigayon ug gagmay nga grupo nga mga pagsulay, atong masusi ang epekto ug pagkaepektibo niini nga mga suplemento sa mga sakop sa tawo, pagbaton ug bililhong pagsabot sa ilang potensyal nga mga benepisyo ug sa bisan unsang nalangkit nga mga risgo. Ang ingon nga panukiduki hinungdanon alang sa mga kompanya nga nagtinguha nga magdala mga bag-ong suplemento sa pagkaon sa merkado.
Dugang pa, nagtanyag kami usa ka halapad nga pagpili sa panukiduki sa klinika, dili lamang mga suplemento sa pagkaon, apan mga parmasyutiko usab. Gikan sa Phase I hangtod sa Phase IV nga klinikal nga pagtuon, among gisiguro ang pagsunod sa higpit nga mga kinahanglanon nga gilatid sa Bag-ong Mga Aplikasyon sa Gamot. Kini nga mga yugto nagtugot alang sa padayon nga pagtimbang-timbang sa kaluwasan, dosis ug pagka-epektibo, nga naghatag sa datos nga integral sa mga pagsumite sa regulasyon.
Ang mga pagsulay sa Phase I nag-una nga nagpunting sa pagtimbang-timbang sa lebel sa kaluwasan ug dosis sa produkto. Kini nga sayo nga pagtuon makatabang sa pag-ila sa mga potensyal nga epekto ug pagtino sa usa ka angay nga han-ay sa mga dosis alang sa padayon nga pagsulay. Pinaagi sa pagsunod sa usa ka code sa etika ug pag-monitor pag-ayo sa mga partisipante, among giuna ang kaayohan sa among mga subject sa pagsulay.
Ang mga pagsulay sa Phase II nagsusi sa pagkaepektibo ug kaluwasan sa produkto. Daghang mga partisipante ang miapil niini nga mga pagtuon aron magtigum og mas lapad nga datos sa pagka-epektibo sa bag-ong mga tambal. Kini nga yugto hinungdanon aron mahibal-an kung ang produkto naglihok sama sa gipaabut, nga naghatag dalan alang sa dugang nga pag-uswag ug pagpino.
Ang mga pagsulay sa Phase III kasagarang naglakip sa gatusan o bisan sa liboan ka mga partisipante ug naghatag og usa ka komprehensibo nga pagsusi sa pagka-epektibo, kaluwasan, ug potensyal nga epekto sa usa ka produkto. Kini nga mga pagtuon nagtugot kanamo sa pagkolekta sa lig-on nga datos sa mas dako nga sukod, pagsiguro sa istatistikal nga kahulogan ug pagsuporta sa NDA nga pagsumite sa produkto.
Sa katapusan, ang among mga serbisyo sa panukiduki sa klinika naglakip usab sa mga pagsulay sa Phase IV pagkahuman sa pag-apruba sa produkto ug komersyalisasyon. Kini nga mga pagsulay nagmonitor sa dugay nga kaluwasan ug kaepektibo sa produkto, naghatag ug bililhong pagsabot sa aktuwal nga paggamit ug bisan unsang talagsaong dili maayong mga panghitabo nga mahimong mahitabo.
Pinaagi sa among mga serbisyo sa panukiduki sa klinika, gihatagan namon ang among mga kliyente og komprehensibo, kasaligan nga mga solusyon aron suportahan ang ilang mga paningkamot sa panukiduki ug pag-uswag. Ang among grupo sa mga eksperyensiyadong propesyonal nagsunod sa higpit nga mga protocol ug mga giya nga nagsiguro sa labing taas nga kalidad ug pamatasan nga pamatasan.
Mag-uban, maghimo kita usa ka agianan padulong sa mga nadiskobrehan ug pag-uswag sa pag-atiman sa kahimsog ug kahimsog. Kontaka kami karon aron mahibal-an ang dugang bahin sa among mga serbisyo sa panukiduki sa klinika ug kung giunsa ka namon matabangan nga makab-ot ang usa ka malampuson nga Bag-ong Aplikasyon sa Gamot.