Estudi clínic (Fase 1 – Fase 4)
A MedGence, entenem la importància d'una investigació exhaustiva i extensa a l'hora de desenvolupar nous productes. Per això estem orgullosos d'oferir serveis de recerca clínica, dedicats a donar suport als nostres clients en la seva recerca d'avenços científics innovadors.
La recerca per contracte per a nous ingredients actius o formulacions és una part important del desenvolupament de productes. Reconeixem que l'accés a dades clíniques és fonamental per obtenir resultats basats en l'evidència i garantir la seguretat i l'eficàcia dels nostres productes. Els nostres serveis de recerca clínica estan dissenyats per complir aquests requisits, permetent als nostres clients recopilar les dades necessàries i complir els criteris d'elegibilitat per a les sol·licituds de nous fàrmacs (NDA).
Un dels aspectes clau dels nostres serveis de recerca clínica és l'organització d'assajos en humans, especialment per a suplements dietètics. Mitjançant la realització d'assajos en grups petits, podem avaluar l'impacte i l'eficàcia d'aquests suplements en subjectes humans, obtenint informació valuosa sobre els seus possibles beneficis i els riscos associats. Aquesta recerca és fonamental per a les empreses que busquen comercialitzar suplements dietètics innovadors.
A més, oferim una àmplia selecció de recerca clínica, no només suplements dietètics, sinó també productes farmacèutics. Des dels estudis clínics de fase I fins a la fase IV, garantim el compliment dels estrictes requisits descrits a les sol·licituds de nous medicaments. Aquestes etapes permeten l'avaluació contínua de la seguretat, la dosificació i l'eficàcia, proporcionant dades integrals per a les sol·licituds reglamentàries.
Els assajos de fase I se centren principalment en avaluar la seguretat i els nivells de dosificació del producte. Aquest estudi inicial ajuda a identificar possibles efectes secundaris i a determinar un rang de dosis adequat per a la continuació de les proves. En adherir-nos a un codi ètic i supervisar de prop els participants, prioritzem el benestar dels nostres subjectes d'assaig.
Els assajos de fase II van aprofundir en l'eficàcia i la seguretat del producte. Més participants participen en aquests estudis per recopilar dades més àmplies sobre l'eficàcia dels nous fàrmacs. Aquesta etapa és fonamental per determinar si el producte es comporta com s'esperava, preparant el camí per a un major desenvolupament i perfeccionament.
Els assajos de fase III solen incloure centenars o fins i tot milers de participants i proporcionen una avaluació exhaustiva de l'eficàcia, la seguretat i els possibles efectes secundaris d'un producte. Aquests estudis ens van permetre recopilar dades sòlides a major escala, garantir la significació estadística i donar suport a la presentació de l'autorització de no-comprovació (NDA) del producte.
Finalment, els nostres serveis de recerca clínica també inclouen assajos de fase IV després de l'aprovació i la comercialització del producte. Aquests assajos controlen la seguretat i l'eficàcia a llarg termini del producte, proporcionant informació valuosa sobre l'ús real i qualsevol esdeveniment advers poc freqüent que pugui produir-se.
A través dels nostres serveis de recerca clínica, oferim als nostres clients solucions completes i fiables per donar suport als seus esforços de recerca i desenvolupament. El nostre equip de professionals experimentats s'adhereix a protocols i directrius estrictes que garanteixen els més alts estàndards ètics i de qualitat.
Junts, obrim un camí cap a descobriments i avenços innovadors en l'atenció mèdica i el benestar. Poseu-vos en contacte amb nosaltres avui mateix per obtenir més informació sobre els nostres serveis de recerca clínica i com us podem ajudar a aconseguir una sol·licitud de nou fàrmac amb èxit.