Klinička studija (Faza 1 – Faza 4)
U MedGenceu razumijemo važnost temeljitog i opsežnog istraživanja prilikom razvoja novih proizvoda. Zato smo ponosni što nudimo usluge kliničkih istraživanja, posvećene podršci našim klijentima u njihovoj potrazi za revolucionarnim naučnim dostignućima.
Ugovorna istraživanja za nove aktivne sastojke ili formulacije važan su dio razvoja proizvoda. Prepoznajemo da je pristup kliničkim podacima ključan za postizanje rezultata zasnovanih na dokazima i osiguranje sigurnosti i efikasnosti naših proizvoda. Naše usluge kliničkih istraživanja osmišljene su da ispune ove zahtjeve, omogućavajući našim klijentima da prikupe potrebne podatke i ispune kriterije podobnosti za prijave za nove lijekove (NDA).
Jedan od ključnih aspekata naših usluga kliničkih istraživanja je organizacija ispitivanja na ljudima, posebno za dodatke prehrani. Provođenjem ispitivanja u malim grupama možemo procijeniti utjecaj i učinkovitost ovih dodataka prehrani na ljude, dobivajući vrijedan uvid u njihove potencijalne koristi i sve povezane rizike. Takva istraživanja su ključna za kompanije koje žele na tržište plasirati inovativne dodatke prehrani.
Osim toga, nudimo širok izbor kliničkih istraživanja, ne samo dodataka prehrani, već i lijekova. Od kliničkih studija faze I do faze IV, osiguravamo usklađenost sa strogim zahtjevima navedenim u Zahtjevima za nove lijekove. Ove faze omogućavaju kontinuiranu procjenu sigurnosti, doziranja i efikasnosti, pružajući podatke koji su sastavni dio regulatornih podnesaka.
Faza I ispitivanja prvenstveno se fokusira na procjenu sigurnosti i nivoa doziranja proizvoda. Ova rana studija pomaže u identifikaciji potencijalnih nuspojava i određivanju odgovarajućeg raspona doza za nastavak testiranja. Pridržavajući se etičkog kodeksa i pažljivim praćenjem učesnika, dajemo prioritet dobrobiti naših ispitanika.
Faza II ispitivanja dublje je istražila efikasnost i sigurnost proizvoda. Više učesnika učestvuje u ovim studijama kako bi prikupili šire podatke o efikasnosti novih lijekova. Ova faza je ključna za utvrđivanje da li se proizvod ponaša kako se očekuje, otvarajući put za daljnji razvoj i usavršavanje.
Faza III ispitivanja obično uključuje stotine ili čak hiljade učesnika i pruža sveobuhvatnu procjenu efikasnosti, sigurnosti i potencijalnih nuspojava proizvoda. Ove studije su nam omogućile da prikupimo robusne podatke na većoj skali, osiguramo statističku značajnost i podržimo podnošenje zahtjeva za povjerljivost podataka za proizvod.
Konačno, naše usluge kliničkih istraživanja uključuju i ispitivanja faze IV nakon odobrenja i komercijalizacije proizvoda. Ova ispitivanja prate dugoročnu sigurnost i efikasnost proizvoda, pružajući vrijedan uvid u stvarnu upotrebu i sve rijetke neželjene događaje koji se mogu pojaviti.
Kroz naše usluge kliničkih istraživanja, pružamo našim klijentima sveobuhvatna i pouzdana rješenja za podršku njihovim istraživačkim i razvojnim naporima. Naš tim iskusnih stručnjaka pridržava se strogih protokola i smjernica koje osiguravaju najviši kvalitet i etičke standarde.
Zajedno, krenimo put ka revolucionarnim otkrićima i napretku u zdravstvu i wellnessu. Kontaktirajte nas danas da biste saznali više o našim uslugama kliničkih istraživanja i kako vam možemo pomoći da uspješno podnesete zahtjev za novi lijek.